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申请/专利权人：连云港市食品药品检验检测中心
摘要：本发明提供了鼻用医疗器械中两种化学药物识别及含量测定检验方法，采用高效液相色谱法HPLC进行初筛，高分辨液质联用法HRMSMS或等效的液质联用法进行验证，验证后的阳性样品采用高效液相色谱法HPLC进行含量测定，能够简单高效得到较高含量的检测指标，保证专属性、检测限、耐用性等指标。
主权项：1.鼻用医疗器械中两种化学药物识别及含量测定检验方法，包括：取供试品溶液及盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏混合的对照品溶液，采用高效液相色谱法进样分析，将二者结果进行对比，以保留时间及190nm～400nm的紫外光谱图一致性作为初筛依据；取供试品溶液及盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏混合的对照品溶液，采用高分辨液质联用法进样分析，将供试品溶液与对照品溶液的母离子及碎片离子信息进行对比，二者一致则确认该样品中含有相应的药物成分；取对照品储备溶液，配制成系列浓度的标准溶液，采用高效液相色谱法进样分析，绘制浓度-峰面积标准曲线，根据阳性样品的峰面积计算样品中药物的量。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 连云港市食品药品检验检测中心 鼻用医疗器械中两种化学药物识别及含量测定检验方法
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