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肠溶包衣组合物、固体制剂和固体制剂制备方法 

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申请/专利权人:信越化学工业株式会社

摘要:提供一种肠溶包衣组合物,其具有优异的成膜性,与传统组合物相比能够在较低的温度形成膜,并且或者能够避免由高温引起的药物分解和由喷嘴堵塞引起的操作问题;以及其他。更具体地,提供了一种肠溶包衣组合物,其含有羟丙氧基的摩尔取代度为0.40以上的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯和水;一种用于制备固体制剂的方法,其包括以下步骤:用所述肠溶包衣组合物包衣含药物的芯,得到包衣层,以及干燥所述包衣层;一种固体制剂,其包括含有药物的芯和直接或间接地在所述芯上的包衣层,所述包衣层含有羟丙氧基的摩尔取代度为0.40以上的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯。

主权项:1.一种肠溶包衣组合物,其包含:100质量份的羟丙氧基的摩尔取代度为0.40~0.85、乙酰基的取代度与羟丙氧基的摩尔取代度的比为0.70~1.60、琥珀酰基的取代度为0.15~0.45的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯,和300.0~3000.0质量份的水,其中所述肠溶包衣组合物是其中分散了醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的水分散体。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 信越化学工业株式会社 肠溶包衣组合物、固体制剂和固体制剂制备方法

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