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申请/专利权人：杭州剂泰医药科技有限责任公司;北京剂泰医药科技有限公司
摘要：本发明公开了一种吡非尼酮缓释制剂及其制备方法和应用。本发明的吡非尼酮缓释制剂含有吡非尼酮、水凝胶材料和崩解剂；且所述水凝胶材料选自下组：羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、卡拉胶、黄原胶、瓜尔胶、阿拉伯胶、聚乙烯乙酸酯、卡波姆、海藻酸盐、聚氧乙烯、甲基纤维素、羧甲基纤维素、聚维酮、壳聚糖或其组合；所述崩解剂选自下组：交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钙或其组合。本发明的制剂可以在胃部定向缓慢释放，从而改善患者依从度并减少副作用的发生。
主权项：1.一种吡非尼酮缓释制剂，其特征在于，含有：吡非尼酮、水凝胶材料和崩解剂；其中，所述水凝胶材料选自下组：聚氧乙烯和羟丙基纤维素的组合，或羟丙基甲基纤维素和羟丙基纤维素的组合；所述崩解剂选自下组：交联聚维酮；所述吡非尼酮占缓释制剂总重量的50～65wt％；所述水凝胶材料占缓释制剂总重量的3～25wt％；所述崩解剂占缓释制剂总重量的12～19wt％；所述吡非尼酮缓释制剂中不含有无水碳酸钠。
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