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申请/专利权人:成都臻拓医药科技有限公司
摘要:一种司帕生坦原料药的重结晶纯化方法,涉及原料药提纯技术领域,该方法包括以下步骤:司帕生坦粗品加入到良溶剂与不良溶剂的混合溶剂中搅拌,待溶清后保温搅拌一段时间,然后降温至0‑25℃析晶过滤,所得滤饼用洗涤溶剂洗涤,经干燥后得到司帕生坦纯品,本发明的纯化方法能有效控制司帕生坦的杂质水平,使得单杂≤0.10%,提纯得到的司帕生坦纯品的化学纯度≥99.0%;本发明的纯化方法在结晶过程中能形成分散性好的固体,且不存在成油状物的风险;本发明的纯化方法操作步骤简单易行,不仅减小企业生产成本,且生产过程减少三废排放,适合工业化生产。
主权项:1.一种司帕生坦原料药的重结晶纯化方法,它包括以下步骤:司帕生坦粗品加入到良溶剂与不良溶剂的混合溶剂中搅拌,升温搅拌至溶清后保温搅拌一段时间,然后降温搅拌至0-25℃后保温搅拌,析晶过滤,所得滤饼用洗涤溶剂洗涤,经干燥后得到司帕生坦纯品。
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