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申请/专利权人：深圳市翰慧医药科技有限公司
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种他达拉非肠溶缓释型固体分散体、他达拉非肠溶缓释型片剂，并进一步公开其制备方法与应用。本发明所述他达拉非肠溶缓释型固体分散体，通过对适配辅料中聚合物和表面活性剂的筛选及优化配比，得到了一种可在肠内溶解的他达拉非肠溶缓释型固体分散体，相比于他达拉非原研药参比制剂，所述固体分散体药物在生理盐水中的溶出度和同等剂量灌胃后血药浓度峰值均得到显著提升，相比于他达拉非原研药，同剂量药效更佳，具有低剂量、高药效的优势。
主权项：1.一种他达拉非肠溶缓释型固体分散体，其特征在于，包括具有如下式Ⅰ所示结构的他达拉非： 所述固体分散体的X-射线粉末衍射XRPD图如附图5所示，在以下2θ角±0.2°处无特征峰：7.3°、10.6°、12.6°、14.6°、18.5°、21.8°、24.3°，所述他达拉非以无定形形式存在于所述固体分散体中。
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权利要求：
百度查询： 深圳市翰慧医药科技有限公司 一种他达拉非肠溶缓释型固体分散体、片剂及其应用
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