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一种胆钙化醇粉体及其制备方法 

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申请/专利权人:青岛国信制药有限公司

摘要:本申请涉及药物粉体领域,尤其涉及一种胆钙化醇粉体及其制备方法。胆钙化醇粉体,以质量百分比计,原料包括:0.05~1%胆钙化醇,0.1~2%助流剂,40~60%包衣材料,20~30%载体粒子,1~5%功能助剂,溶剂补充余量。本申请所制得的胆钙化醇粉体不仅能够保证其中胆钙化醇的含量以及均匀性达到标准,还能保证具有优异的抗氧化性以及防水吸湿性,在使用和运输储存方面都具有极强的自我稳定性,具有十分优异的市场前景。

主权项:1.一种胆钙化醇粉体,其特征在于:以质量百分比计,原料包括:0.05~1%胆钙化醇,0.1~2%助流剂,40~60%包衣材料,20~30%载体粒子,1~5%功能助剂,溶剂补充余量;所述胆钙化醇,包衣材料和载体粒子的质量比为(0.05~0.5):(50~60):(25~30);所述助流剂为二氧化硅、硅酸铝、硬脂酸锌中的至少一种;所述载体粒子和助流剂的质量比为(25~30):(0.5~1.5);所述包衣材料为蔗糖、淀粉酯、淀粉、羟丙甲纤维素、壳聚糖、明胶、卡拉胶、阿拉伯胶、羟丙基纤维素、聚乙烯醇、醋酸纤维素、乙基纤维素中的至少一种;载体粒子为乳糖、微晶纤维素、麦芽糊精、环糊精、甘露醇、山梨糖醇中的至少一种;所述功能助剂为防结块剂、防吸湿剂、抗氧化剂、耐光剂、分散剂、湿润剂、表面活性剂、增塑剂中的至少一种。

全文数据:

权利要求:

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