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一种测定重组特立帕肽中三氟乙酸残留量的方法 

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申请/专利权人:信立泰(苏州)药业有限公司

摘要:本发明公开了一种重组特立帕肽中三氟乙酸残留量的测定方法,该方法采用高效液相法检测,选用C18色谱柱,UV为检测器。本发明的方法准确、快速、方便,适用于重组特立帕肽原液中三氟乙酸的测定。

主权项:1.一种重组特立帕肽中三氟乙酸残留量的测定方法,所述测定方法采用高效液相色谱法,包含如下步骤:1配置重组特立帕肽样品及三氟乙酸对照品溶液;2采用高效液相色谱法对所述样品及对照品溶液进行分析;3计算所述样品中三氟乙酸的残留量;其中,高效液相色谱法的色谱条件如下:色谱柱:C18色谱柱;流动相:磷酸水溶液:乙腈;等度洗脱。

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