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申请/专利权人:重庆康刻尔制药股份有限公司
摘要:本发明提供一种非奈利酮片中非奈利酮的检测方法,涉及药物检测领域,包括非奈利酮片溶解与液相色谱法测定;其中,非奈利酮片溶解具体步骤为:首先,取一定量的非奈利酮片、加入溶解试剂中进行超声溶解,放置在室温、待非奈利酮片完全溶解后,再加入溶解试剂稀释至特定浓度,并均匀混合,然后,采用0.45μm的滤膜对稀释后并搅拌均匀的溶液进行过滤,获得滤液作为测试溶液;液相色谱法测定具体步骤为:采用超纯硅胶为填充剂的色谱柱,采用含有三氟乙酸的磷酸盐溶液与甲醇溶液组成的混合溶液作为流动相,采用等度洗脱方式进行检测。该检测方法能够快速、高效、精准的测定非奈利酮片中非奈利酮的含量。
主权项:1.一种非奈利酮片中非奈利酮的检测方法,其特征在于:包括:非奈利酮片溶解:首先,取一定量的非奈利酮片、加入溶解试剂中进行超声溶解;放置在室温、待非奈利酮片完全溶解后,再加入溶解试剂稀释至特定浓度,并均匀混合;然后,采用0.45μm的滤膜对稀释后并搅拌均匀的溶液进行过滤,获得滤液作为测试溶液;液相色谱法测定:采用超纯硅胶为填充剂的色谱柱,采用含有三氟乙酸的磷酸盐溶液与甲醇溶液组成的混合溶液作为流动相,采用等度洗脱方式进行检测。
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