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申请/专利权人：荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
摘要：本发明涉及一种包含非还原糖、重组人源化抗Her2单抗‑MMAE偶联物和一种表面活性剂的混合物的药物制剂。所述药物制剂具有减少颗粒物、减少聚集体形成、提高偶联物稳定性、改善冻干粉外观等特性。
主权项：1.一种抗体药物偶联物的含水液体药物制剂，所述制剂包含抗体药物偶联物、非还原糖、氨基酸、促溶剂，其中所述抗体药物偶联物为抗HER2单克隆抗体-vc-MMAE，所述抗HER2单克隆抗体和MMAE通过接头vc连接，并且所述接头与MMAE连接后的结构为： 并且其中所述抗HER2单克隆抗体-vc-MMAE的浓度为5-30mgml，所述非还原性糖为240-260mmolL的甘露醇和40mmolL-60mmolL蔗糖、所述氨基酸为8-12mmolL的组氨酸和盐酸组氨酸，且所述促溶剂为约0.02％wv的聚山梨酯80；其中所述抗体药物偶联物的抗体包含重链和轻链，其中所述重链包含包含CDR1-3，其中所述CDR1-3分别具有如SEQIDNO:1、2和3所示的氨基酸序列，且其中所述轻链包含CDR1-3，其中所述CDR1-3分别具有如SEQIDNO:4、5和6所示的氨基酸序列。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 抗Her2抗体药物偶联物药物制剂
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