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一种dRVVT、SCT共用的狼疮抗凝物阳性质控品及其制备方法 

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申请/专利权人:米度医疗科技(中山)有限公司

摘要:本申请公开了一种狼疮抗凝物阳性质控品,包括有牛血浆、膜联蛋白、牛血清白蛋白、缓冲体系、冻干赋形剂、防腐剂、纯化水。本发明的狼疮抗凝物阳性质控品能够同时用于狼疮抗凝物LA检测试剂盒dRVVT方法和SCT方法的质控,可以实现对进口狼疮抗凝物质控品的完全替代,充分满足临床检验的需求;还能降低医院购买成本,同时减少病人的检测费用,降低负担。本发明狼疮抗凝物阳性质控品加入了牛血清白蛋白,对稳定血浆等起到保护作用,提高质控品稳定性。

主权项:1.一种狼疮抗凝物阳性质控品,其特征在于,体积按1L计算,由930mL牛血浆、3.0-5.0mg膜联蛋白、4g牛血清白蛋白、缓冲体系、冻干赋形剂、防腐剂、纯化水组成;所述缓冲体系为硼酸-硼砂、三羟甲基氨基甲烷Tris-甘氨酸、3-吗啉丙磺酸MOPS-NaOH缓冲液中的其中一种;所述冻干赋形剂为甘露醇、蔗糖、葡萄糖、山梨醇中的一种或几种;所述防腐剂为NaN3或ProClin300。

全文数据:

权利要求:

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