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申请/专利权人：俄亥俄州国家创新基金会

摘要：本公开提供一种与真空系统和食道定位装置一起使用的示例性组件，该示例性组件包括导入器，其中该食道定位装置包括手柄、第一区段、第二区段和关节运动驱动机构。该第一区段联接到该手柄。该第二区段枢转地连接到该第一区段。该关节运动驱动机构被配置为在关节运动时使该第二区段围绕该第一区段枢转。

主权项：1.一种与真空系统和食道定位装置一起使用的组件，所述食道定位装置包括手柄、联接到所述手柄的第一区段、经由关节运动枢转销枢转地连接到所述第一区段的第二区段，以及在关节运动时使所述第二区段围绕所述第一区段在第一位置和第二位置之间枢转的至少一个关节运动驱动缆线，其中，所述第一区段具有中心轴线并且第二区段具有远侧端部，其中所述第二区段的远侧端部在所述第一位置沿着所述中心轴线设置，并且所述第二区段的远侧端部在第二位置从所述中心轴线移位，所述组件包括：导入器，所述导入器包括：软外管，所述软外管的尺寸设定成通过口或鼻通道进入食道，所述软外管包括远侧端部、近侧端部、管腔和主体，其中所述主体限定围绕所述软外管周向地间隔开的多个真空孔和在所述外管的所述主体内从所述近侧端部向所述远侧端部延伸某一距离的一个或多个内部真空通道，其中所述一个或多个内部真空通道与所述多个真空孔流体连通以经由所述真空系统向食道壁施加真空；和管尖端，所述管尖端定位在所述外管的所述远侧端部处，其中，所述第二区段的远侧端部在所述第一位置和第二位置保持距所述关节运动枢转销相同距离。

全文数据：用于食道的机械移位的系统和方法相关申请的交叉引用本申请要求2017年1月19日提交的名称为“SystemsandMethodsforMechanicalDisplacementofanEsophagus用于食道的机械移位的系统和方法”的美国临时专利申请No.62448,139的优先权，其内容全文以引用方式并入本文。技术领域本公开涉及用于食道的真空抽吸粘附结合患者食道的机械移位的医疗装置和方法。背景技术据预测，经历心房颤动“AF”的患者数量将在20年内增加到1000万。AF患者的治疗费用从每年2,000美元到超过10,000美元不等。治疗AF的最有效且普遍的方法是使用称为导管消融的规程。导管消融被设计成通过放置于心脏左心房的导管递送能量例如，射频和低温能量。消融导致心脏细胞受到破坏。目标消融的心脏区域是引起AF的区域。左心房中的这些区域位于食道的2-4毫米内，因此主要问题在于来自消融导管的能量可向前辐射并损伤食道。在美国，每年大约进行103,000次AF消融规程，并且在美国以外进行另外57,000次规程。AF消融规程的严重并发症是食道损伤导致心房食道瘘。由于消融能量使心脏和食道发炎而在食道和心脏之间发生这种连通。随后的愈合导致在心脏无菌器官和食道非无菌器官之间形成孔连通。这种连通可能导致心脏受到感染和引起中风。约0.6％的患者出现心房食道瘘，结果几乎总是致命的或伴随有显著的发病率。此外，心房食道瘘的前兆是食道溃疡，这也是食道损伤的原因，约30％的患者会出现这种情况。因此，电生理学家，即执行消融规程的医生，非常关心的是防止食道受损和避免心房食道瘘。常规疗法包括将装置插入食道中以监测温度且一旦腔内食道温度发生变化就中止消融能量的递送。然而，这些装置无法使食道远离消融能量源移位，因此不能提供主动保护机制来防止食道受损。因此，需要用于使食道移位的改进系统，以降低食道受损的风险。发明内容提供了用于食道的真空抽吸粘附和机械移位的装置、系统和方法。具体地，公开了与真空系统和食道定位装置一起使用的组件。还公开了机械食道移位系统和使用方法。食道是柔韧的肌肉器官，并且在医疗规程期间经常会移动。如果仅仅施加机械力来移动食道，则可能导致食道隆起而不是器官区域的实际移动和移位。更具体地，机械力将使食道壁的前缘移位，而如果有的话，食道壁的后缘将仅仅移动一小段距离。由此引起的食道隆起不能提供机械移位的保护性益处。本文公开的系统利用抽吸真空来向食道施加均匀的力以吸入食道壁并以周向方式粘附食道壁。在这种生理条件下，随着机械力的施加，食道的整个周向段都被移位并且食道的后缘无滞后。一般来讲，食道经由该组件遵循食道定位装置的方向变化。通过使用射线不可透标记物，这种方向变化可能很容易在X射线设备上对医生可视化。可视化为医生提供即时反馈。通过将食道移动到消融场之外，AF规程可以相对安全地进行而不存在对食道造成损伤的风险，并且操作者可以放心地消融目标区域而不用担心食道受损。示例性组件包括与真空系统和食道定位装置一起使用的导入器。该食道定位装置包括手柄、第一区段、第二区段和关节运动驱动机构。第一区段联接到手柄。第二区段枢转地连接到第一区段。该关节运动驱动机构被配置为在关节运动时使第二区段围绕第一区段枢转。在一些实施方案中，第二区段的尺寸设定成在关节运动时使食道壁移位约4厘米。该示例性组件的导入器包括软循环外管和管尖端。该软外管的尺寸设定成通过口或鼻通道进入食道，其中软外管包括远侧端部、近侧端部、管腔和主体。外管的主体包括穿孔外表面和一个或多个内部真空通道，该一个或多个内部真空通道在外管的主体内从近侧端部向远侧端部延伸某一距离。在一些实施方案中，该穿孔外表面包括多个真空孔，该多个真空孔围绕软外管周向地间隔开并从其径向延伸。由于多个真空孔围绕软外管周向地间隔开，因此多个真空孔定位在管的多个侧面上并可以从多个方向抽吸食道。一个或多个内部真空通道与多个真空孔流体连通，以经由真空系统向食道壁施加真空。管尖端定位在外管的远侧端部处。示例性机械食道移位系统包括组件和食道定位装置，其中该组件可操作地联接到真空系统。该组件包括导入器，该导入器包括软循环外管和管尖端。该软外管的尺寸设定成通过口或鼻通道进入食道，其中软外管包括远侧端部、近侧端部、管腔和主体。外管的主体包括穿孔外表面和一个或多个内部真空通道，该一个或多个内部真空通道在外管的主体内从近侧端部向远侧端部延伸某一距离。在一些实施方案中，该穿孔外表面包括多个真空孔，该多个真空孔围绕软外管周向地间隔开并从其径向延伸。由于多个真空孔围绕软外管周向地间隔开，因此多个真空孔定位在管的多个侧面上并可以从多个方向抽吸食道。一个或多个内部真空通道与多个真空孔流体连通，以经由真空系统向食道壁施加真空。管尖端定位在外管的远侧端部处。该示例性机械食道移位系统的食道定位装置包括手柄、第一区段、第二区段和关节运动驱动机构。第一区段联接到手柄。第二区段枢转地连接到第一区段。该关节运动驱动机构被配置为在关节运动时使第二区段围绕第一区段枢转。使用机械食道移位系统的示例性方法包括将组件经由口或鼻通道插入患者的食道中。该组件包括导入器，该导入器具有软循环外管、真空端口和管尖端。该软外管的尺寸设定成通过口或鼻通道进入食道，其中软外管包括远侧端部、近侧端部、管腔和主体。外管的主体包括穿孔外表面和一个或多个内部真空通道，该一个或多个内部真空通道在外管的主体内从近侧端部向远侧端部延伸某一距离。在一些实施方案中，该穿孔外表面包括多个真空孔，该多个真空孔围绕软外管周向地间隔开并从其径向延伸。由于多个真空孔围绕软外管周向地间隔开，因此多个真空孔定位在管的多个侧面上并可以从多个方向抽吸食道。一个或多个内部真空通道与多个真空孔流体连通，以经由真空系统向食道壁施加真空。管尖端定位在外管的远侧端部处。真空端口包括真空端口主体、真空管线吊钩和真空端口盖。该示例性方法还包括将食道定位装置推进穿过导入器的外管，其中食道定位装置包括手柄、第一区段、第二区段和关节运动驱动机构。第一区段联接到手柄。第二区段枢转地连接到第一区段。该关节运动驱动机构被配置为在关节运动时使第二区段围绕第一区段枢转。该示例性方法还包括：将食道定位装置的手柄按扣到导入器的真空端口盖；接合真空系统以将外管的一部分粘附到食道壁；以及使关节运动驱动机构关节运动以使第二区段围绕第一区段枢转到选定角度。在附图和下面的描述中阐述了本公开的一个或多个实施方案的细节。根据描述、附图和权利要求，本公开的其他特征、目的和优点将显而易见。附图说明为了便于理解本公开以及出于说明本公开的目的，在附图中公开了示例性特征和实施方式，然而应当理解，本公开不限于所示的精确布置方式和工具，并且其中贯穿若干视图，相似的参考符号表示相似的元件，并且附图中：图1为根据本公开的示例性机械食道移位系统的透视图；图2为根据本公开的图1的机械食道移位系统的示例性组件的透视图；图3为图2的组件的一部分的放大透视图；图4为图1的组件的剖视图；图5为图1的机械食道移位系统的剖视图；图6为图1的机械食道移位系统的一部分的放大图；图7为图1的机械食道移位系统的一部分的透视图；图8为图1的机械食道移位系统的一部分的透视图；图9为图1的机械食道移位系统的示例性食道定位装置的透视图；图10为图9的食道定位装置的一部分的放大透视图；图11为图10的食道定位装置的部分的侧视图；图12为图10的食道定位装置的部分的顶视图；图13为图1的机械食道移位系统的原理图，其中该视图示出机械食道移位系统正沿着患者的食道向下推进；图14为根据本公开的图1的机械食道移位系统的近侧带层压组件的原理图，其中该视图示出正在沿食道通路的方向向近侧带层压组件施加力；图15为根据本公开的图1的机械食道移位系统的近侧带层压组件的另一个原理图，其中该视图示出正在沿垂直于食道通路的方向的方向施加力；图16示出图1的机械食道移位系统的一部分的顶视图，其中该视图示出食道定位装置正在以第一角度取向定位；图17为图16的食道定位装置的部分的放大顶视图；图18示出图1的机械食道移位系统的一部分的顶视图，其中该视图示出食道定位装置正在以直取向定位；图19示出图1的机械食道移位系统的一部分的顶视图，其中该视图示出食道定位装置正在以第二角度取向定位；图20为图19的食道定位装置的部分的放大顶视图；图21为根据本公开的图1的机械食道移位系统的食道定位装置的一部分的顶视图；图22为图1的机械食道移位系统的手柄的透视图；图23为图1的机械食道移位系统的手柄的内部部件的透视图；图24为图23的手柄的内部部件的侧面剖视图；图25为图1的机械食道移位系统的另一示例性组件的剖视图；图26为根据本公开的另一示例性机械食道移位系统的顶视图；图27为图26的示例性机械食道移位系统的放大透视图；图28为图26的示例性机械食道移位系统的放大顶视图；图29为根据本公开的另一示例性机械食道移位系统的透视图；图30为图29的机械食道移位系统的示例性组件的透视图；图31为图29的机械食道移位系统的一部分的透视剖视图；图32为图29的机械食道移位系统的一部分的前视图；图33为根据本公开的另一示例性机械食道移位系统的透视图；图34为根据本公开的另一示例性机械食道移位系统的透视剖视图；图35为根据本公开的另一示例性组件的透视图；图36为根据本公开的另一示例性机械食道移位系统的透视图；图37为根据本公开的另一示例性机械食道移位系统的透视图；图38为根据本公开的另一示例性机械食道移位系统的透视图；图39为根据本公开的另一示例性组件的透视图；图40为根据本公开的另一示例性机械食道移位系统的透视图；图41为根据本公开的另一示例性机械食道移位系统的透视图；图42为根据本公开的另一示例性组件的透视图；并且图43为根据本公开的另一示例性组件的透视图。具体实施方式以下是对申请人的发明主题的若干说明的描述。本文使用的某些术语仅是为了方便，而不应视为对本发明的限制。在附图中，贯穿若干附图，使用相同的参考标号指定相同的元件。提供了许多示例，然而应当理解，在不脱离本文公开的实质和范围的情况下，可以进行各种修改。如本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一个”、“一种”、“所述”包括复数指代，除非上下文另有明确说明。本文所用的术语“包含”及其变型形式与术语“包括”及其变型形式同义使用，并且为开放、非限制性术语。虽然术语“包含”和“包括”已在本文用于描述各种实施方案，但术语“基本上由…组成”和“由…组成”可用于代替“包含”和“包括”以提供本发明的更具体实施方案且也被公开。现在将参考本发明的具体实施方案在下文中更全面地描述本发明。实际上，本发明可以以许多不同的形式实施，并且不应该被解释为限于本文阐述的实施方案；相反，提供这些实施方案使得本公开满足适用的法律要求。图1至图25示出根据本公开的用于使食道在医疗规程期间经由食道的某一区段的真空抽吸粘附而机械地移位的机械食道移位系统1的示例。如图1和图5所示，示例性机械食道移位系统1包括组件5和食道定位装置13，其中组件5可操作地联接到真空系统未示出。在一些实施方案中，组件5为机械食道移位系统1的一次性部件，其中组件5包括可在医疗规程之后被移除和或更换的一个或多个一次性零件。如下面将进一步详细讨论的，在一些实施方案中，食道定位装置13包括手柄105、第一区段110、第二区段115、关节运动枢轴销16和关节运动驱动机构120。例如，第一区段110和第二区段115可为线性结构。图2至图5、图13、图25示出了根据本公开的一次性的组件5的示例。示例性组件5包括导入器2，该导入器的尺寸设定成接纳食道定位装置13。食道定位装置13可为系统1的可重复使用的部件，其将在导入器2沿患者37的食道向下推进之后被插入到该导入器的管腔中。然而，在一些实施方案中，导入器2和食道定位装置13作为单个装置来制造，并且单件式组件5可为一次性的或者可设计成为了重复使用而进行杀菌。患者37可以是人，也可以是其他动物。如图5所示，导入器2包括软外管125。在一些实施方案中，软外管125为圆柱形。软外管125的尺寸设定成使得它可以通过口或鼻通道进入食道。软外管125包括远侧端部130、近侧端部135、管腔137和主体140。在一些实施方案中，主体140包括连续内表面145。外管的主体140包括沿着外管的长度的穿孔外表面150、以及一个或多个内部真空通道21参见图4和图25，该一个或多个内部真空通道在外管125的主体140内从近侧端部135向远侧端部130延伸某一距离。在一些实施方案中，穿孔外表面150包括多个真空孔3，该多个真空孔围绕软外管125周向地间隔开并从其径向延伸，如图1至图3中可见。由于多个真空孔3围绕软外管125周向地间隔开，因此多个真空孔3定位在管125的多个侧面上并可以从多个方向抽吸食道。一个或多个内部真空通道21与多个真空孔3流体连通，以经由真空系统向食道壁施加真空。外管125或其各部分可以由例如聚氯乙烯PVC或硅树脂之类的软聚合物制成。外管125足够柔性，这样不会给系统1增加食道定位装置13需要克服的不必要的刚度，但也不会太柔性，使得在将导入器2插入到食道中时外管125不会聚成一团。在一些实施方案中，外管125包括润滑材料涂层例如，水力滑垫，以便于引入食道中并使食道创伤最小化。虽然外管125可以由单一材料制成，但在一些实施方案中，多硬度外管125由多于一种材料制成，以在沿着外管125的不同部分处实现期望的刚度。在一些实施方案中，远侧端部130由较硬的材料例如，硅树脂和聚氨酯或其他材料的组合制成，而远侧端部130和近侧端部135之间包括多个径向真空孔3的部分由较柔韧的材料制成。较硬的远侧端部130更有利于将软外管125引入食道中。该包含多个径向真空孔3的部分的较柔韧的材料允许软外管125的该部分折叠，从而产生较小直径的软外管125并增强食道的折叠。因此，这使食道进一步远离心脏移动并使食道更好地周向粘附到软外管125。在一些实施方案中，组件5可以包括在该装置的至少一部分上的伸缩机构，以便于装置进入食道。一旦位于食道内的期望位置，伸缩部分可以延伸以展开整个装置。如上所述，食道的某一区段可以经由真空抽吸粘附到导入器2。为此，导入器2的穿孔外表面150可以包括多个径向真空孔3，该多个径向真空孔可以定位在围绕外表面150的各个位置处。在一些实施方案中，多个径向真空孔3沿着外表面150定位，从距管尖端4约三到五英寸之间的距离处开始，并且跨越距开始位置约两英寸的长度。多个孔3被设计成与一个或多个内部真空通道21流体连通，使得当真空系统联接到组件5并接通时，该真空系统可以在食道壁和外管125之间产生真空。流体连通可以是直接的或者间接的。在一些实施方案中，一个或多个内部真空通道21朝向远侧端部130延伸但不延伸到该远侧端部。例如，在一些实施方案中，一个或多个内部真空通道21延伸直到径向真空孔3的最远侧的位置但不经过该位置。在一些实施方案中，一个或多个内部真空通道21延伸穿过主体140的整个长度。在一些实施方案中，一个或多个内部真空通道21包括一个或多个圆柱形环，该一个或多个圆柱形环各自或共同限定与管腔137轴向对准的腔室未示出。在一些实施方案中，主体140不包括一个或多个内部真空通道21，而是多个径向真空孔3与管腔137流体连通，并且真空被施加到管腔137以在食道壁和外管125之间产生真空。可以使用任何合适的真空系统，其能够提供足够的吸力以将外管125的一部分粘附到食道壁的一部分。一个合适的示例性真空系统为真空泵，其提供300毫米汞柱的吸力。在一些实施方案中，机械食道移位系统1包括反馈机制诸如压力计，以通过测量该系统中的压力变化来确认已沿着食道形成真空密封。如图1至图3、图5和图13所示，导入器2可以包括定位在外管125的远侧端部130处的管尖端4。在一些实施方案中，管尖端4包括具有软圆形轮廓的硬聚合物尖端，其中尖端结合到外管125的远侧端部130，其中管尖端4为闭合结构。管尖端4的形状不会损伤食道，因为管尖端4被设计成与食道通路直接接触。例如，管尖端4可以包括半圆顶形状。在一些实施方案中，管尖端4为闭合结构而非管腔。如图1、图2、图5、图13所示，组件5还可以包括真空端口155，该真空端口包括真空端口主体6和真空端口盖7。在一些实施方案中，真空端口盖7为硬聚合物盖，其结合到真空端口主体6。真空端口盖7还可以包括按扣特征几何结构和快速释放铰链机构未示出，以便将食道定位装置13的手柄联接到外管125的近侧端部135并与其分离。在一些实施方案中，真空端口主体6包括真空管线吊钩170，该真空管线吊钩与一个或多个内部真空通道21流体连通。真空端口主体6可以结合到导入器2和真空端口盖7两者以形成气密密封。在一些实施方案中，主体6还包括真空端口阀和杠杆未示出，其中杠杆可以控制真空系统。在一些实施方案中，导入器2还包括多个射线不可透标记物未示出，该多个射线不可透标记物定位成接近枢转销16将驻留在导入器2内的位置180处。在一些实施方案中，该多个射线不可透标记物沿着导入器2的外管125或在该外管内从枢轴销16大致将驻留的位置180朝远侧跨越到管尖端4的位置。在一些实施方案中，多个射线不可透标记物跨越距管尖端4约四至六厘米的距离。在一些实施方案中，射线不可透标记物位于整个外管125上。如上所述，在一些实施方案中，食道定位装置13包括手柄105、第一区段110、第二区段115、关节运动枢轴销16和关节运动驱动机构120。在一些实施方案中，第二区段115的尺寸设定成在关节运动时使食道壁移位约4厘米。在一些实施方案中，第二区段115的长度在四到六厘米之间。如图4至图21所示，第二区段115可以包括远侧带层压组件12、远侧带防护件8和远侧枢轴保持器14，其中远侧带组件12容纳多个远侧带185。如图7至图8所示，远侧带防护件8通过穿过多个远侧带185的销9将远侧带组件12保持在远侧端部190处。远端带组件12可以由各种合适的材料包括例如420不锈钢或硬聚合物制成。多个远侧带185可以由例如弹簧钢制成。远侧枢轴保持器14可以由例如420不锈钢或17-4不锈钢制成。多个远侧带185可以通过焊接、使用销或通过结合装配到远侧枢轴保持器14。随着远侧带185在远侧端部190处自由地挠曲，带185可以刚性地附接到远侧枢轴保持器14。如图7至图8所示，在一些实施方案中，远侧带185中的除一个之外的所有远侧带都在远侧端部处具有狭槽195，以免在带挠曲时干扰销。一个远侧带10顶带或外带包括孔200而不是狭槽195，其中孔200限制带10在多个远侧带185挠曲时滑动。孔200还有助于定位远侧带组件12的多个远侧带185。在一些实施方案中，远侧防护件8具有圆形尖端205，该圆形尖端无锋利边缘以防止在插入期间损坏外软管125。如图10至图24所示，在一些实施方案中，第一区段110包括近侧枢轴保持器15、关节运动驱动缆线18和近侧带层压组件19。近侧带组件19包括多个近侧带210。近侧枢轴保持器15容纳近侧带层压组件19。随着近侧带210在手柄105中的近侧端部215处自由地挠曲，近侧带210可以刚性地附接到近侧枢轴保持器105。在一些实施方案中，近侧枢轴保持器15限制远侧枢轴保持器14向每侧关节运动超过选定角度例如，45度，以防止由于过度平移而造成食道受损的风险。如图14至图15所示，近侧带层压组件19可以沿垂直于食道通路方向的方向220提供刚度图15，同时保持沿食道通路的方向225的柔性。通过使用彼此上下堆叠的薄带图14可以保持柔性，以形成被认为处于食道所提供的法向力方向上的主体图15。与远侧带组件12类似，近侧带层压组件19可以由各种合适的材料包括例如420不锈钢或硬聚合物制成。多个近侧带210可以由例如弹簧钢制成。关节运动枢轴销16可以由例如420不锈钢或17-4不锈钢制成。关节运动枢轴销16将远侧枢轴保持器14和近侧枢轴保持器15两者连接并允许它们枢转。关节运动枢轴销16可以压配合到近侧枢轴保持器15中并通过远侧枢轴保持器14保持松配合。如图10至图12和图17至图20所示，在一些实施方案中，机械食道移位系统1还包括关节运动驱动缆线18。该缆线18可以将使用者的输入力从手柄105传递到关节运动枢轴销16，以使第二区段110从中立位置向左或向右关节运动45度，其中远侧带组件12和近侧带组件19彼此平行。在一些实施方案中，机械食道移位系统1包括反馈机制，该反馈机制测量并显示该装置从其中立位置关节运动的距离。在一些实施方案中，缆线18的直径为约0.024英寸，并且由编织不锈钢或者诸如UHMWPE、Vectran或Orion之类的聚合物制成。在一些实施方案中，机械食道移位系统1还包括关节运动缆线压接部17。如图16至图20所示，缆线压接部17可为小球，其压缩并摩擦配合到不锈钢编织缆线18上。该压接部17在缆线18上提供当向左或向右拉动时，可以与远侧枢轴保持器14交接以便使系统1进行关节运动的特征。球可以被压缩并摩擦配合到关节运动缆线18上以提供交接表面。在一些实施方案中，除缆线压接部17之外或作为该缆线压接部的替代，也可以通过焊接将关节运动驱动缆线18联接到远侧枢轴保持器14。可以使用其他类型的机械紧固件或化学紧固件来将关节运动驱动缆线18可操作地联接到远侧枢轴保持器18，诸如一体形成、化学结合、或者机械地或磁性地接合。在一些实施方案中，机械食道移位系统1还包括多个近侧带缆线引导件20，该多个近侧带缆线引导件将关节运动缆线18从手柄105引导至关节运动枢轴销16，其中多个近侧带缆线引导件20沿着多个近侧带210均匀地间隔开。近侧带缆线引导件20可以焊接或结合到近侧带210中的一个或多个近侧带，以便保持近侧带210对准，同时仍然允许带210在弯曲时独立地滑动和平移。近侧带缆线引导件20有助于沿着食道定位装置13的长度向下引导关节运动驱动缆线18。近侧带缆线引导件20为近侧带层压组件19提供额外的刚度和结构，同时仍然允许层压带组件19弯曲。如图1、图9、图13、图22至图24所示，食道定位装置13的手柄105可以包括多种部件。如图22所示，在一些实施方案中，手柄105包括两件式外部壳体，该两件式外部壳体包括关节运动手柄壳半部22和锁定手柄壳半部23。在一些实施方案中，关节运动手柄壳半部22可以由聚合物或金属制成，并且例如其直径可为约1.9英寸且长度可为约5英寸。关节运动手柄壳半部22可以容纳多个近侧带185、关节运动驱动机构120以及关节运动控制旋钮25。在一些实施方案中，锁定手柄壳半部23可以由聚合物或金属制成，并且例如其直径可为约1.9英寸且长度可为约5英寸。锁定手柄壳半部23可以容纳近侧带185、关节运动驱动机构120和锁定控制旋钮24。可以扭动锁定控制旋钮24以增加系统1的摩擦力并将系统1完全锁定在选定的关节运动角度。沿相反方向扭动锁定控制旋钮25会释放关节运动驱动机构120以允许关节运动驱动机构120自由地移动。旋钮24的总直径可为例如约一英寸。关节运动控制旋钮25可以沿第一方向或第二方向旋转。在一些实施方案中，沿顺时针方向旋转控制旋钮可以使组件5的管尖端4向右关节运动，而沿逆时针旋转控制旋钮25可以使组件5的管尖端4关节运动。关节运动控制旋钮25的直径可为例如约两英寸。这样，在沿第一方向旋转时,关节运动控制旋钮25可以使第二区段115向右关节运动，并且在沿第二方向旋转时,关节运动控制旋钮25可以使第二区段115向左关节运动。如图22所示，食道定位装置13的手柄105可以包括一个或多个按扣吊钩26，该一个或多个按扣吊钩定位在关节运动手柄壳半部22上和或定位在锁定手柄壳半部23上。按扣吊钩26可以用于将手柄105交接并且联接到组件5的真空端口盖7。如图23至图24所示，食道定位装置13的手柄105可以包括例如顶部手柄带保持器27、底部手柄带保持器28、皮带轮传动装置29、缆线皮带轮30、输入齿轮31、近侧带手柄保持器销32、锁定锥形离合器33、关节运动输入轴34、关节运动输入轴衬套35和关节运动皮带轮轴衬套36。在一些实施方案中，顶部手柄带保持器27和底部手柄带保持器28经由近侧带185的销、孔和狭槽特征容纳多个近侧带185的近侧端部215，以允许带185在弯曲时平移。顶部保持器27和底部保持器28可以由例如聚合物或铝制成。顶部保持器27和底部保持器28可以通过在关节运动手柄壳半部22上和在锁定手柄壳半部23上发现的肋状物230一起保持在适当位置。在一些实施方案中，皮带轮传动装置29包括经由两个销附接到缆线皮带轮30的大齿轮。在一些实施方案中，皮带轮传动装置29与锁定控制旋钮24和皮带轮轴235同心。在一些实施方案中，皮带轮传动装置29的直径为输入齿轮31的直径的约两到三倍。在一些实施方案中，关节运动缆线18附接到缆线皮带轮30，其中右侧缆线18附接到顶部皮带轮孔250。关节运动缆线18可以围绕缆线皮带轮30的销布线。在一些实施方案中，输入齿轮31为附接到关节运动控制旋钮轴255并附接到皮带轮传动装置29的小齿轮。输入齿轮31用于在食道定位装置13关节运动时降低系统1的使用者所需的输入扭矩的量。输入扭矩可以例如基于输入齿轮31与皮带轮传动装置29的给定比率而降低两到三倍。这样，在一些实施方案中，操作者不需要或被限制施加超过80盎司英寸的扭矩来控制旋钮24、25。例如，在一些实施方案中，可以采用故障保护机构，使得关节运动控制旋钮25在操作者向关节运动控制旋钮25施加预设扭矩例如，大于80盎司英寸时被锁定。因此，旋钮25的锁定可有助于避免对操作者造成伤害。在一些实施方案中，近侧带手柄保持器销32与近侧带层压组件19以及顶部手柄带保持器27和底部手柄带保持器28交接，以将近侧带185保持在适当位置。当装配在一起时，近侧带手柄保持器销32对准顶部手柄带保持器27和底部手柄带保持器28的各部分。保持销32与近侧带185中的除一个近侧带之外的近侧带中的狭槽对准，这允许带185在弯曲时滑过彼此。在一些实施方案中，锁定锥形离合器33可以经由螺钉260和干涉肋状物265附接到锁定控制旋钮24。锁定锥形离合器33可以包括位于外径上的与锁定手柄壳半部23的螺纹交接的螺纹。当扭动锁定旋钮24时，例如当顺时针扭动时，锁定锥形离合器33向内移动并干扰缆线皮带轮30上的锥形轴，这有效地减慢缆线皮带轮30和或将其锁定在当前位置。在一些实施方案中，关节运动输入轴34具有平坦面，该平坦面为例如D形。平坦面允许经由固定螺钉与输入齿轮31交接。输入轴34的直径可为例如约0.25英寸。在一些实施方案中，关节运动输入轴衬套35允许关节运动输入轴34自由地旋转。类似地，在一些实施方案中，关节运动皮带轮轴衬套36允许关节运动皮带轮轴34自由地旋转。关节运动输入轴衬套35和关节运动皮带轮轴衬套36进一步有助于保持手柄105部件的适当对准。在一些实施方案中，食道定位装置13包括离合器和或测力仪系统，用于限制使用者可以施加的扭矩。在一些实施方案中，传感器例如，热敏电阻器或温度传感器定位在食道定位装置13的远侧端部190处。在一些实施方案中，食道定位装置13包括沿着该装置的多个传感器例如，热敏电阻器和或温度传感器，以允许在食道的不同解剖位置处同时测量温度。在一些实施方案中，热敏电阻器、温度传感器或其他传感器可操作地连接到计算机，其中计算机经由映射屏幕显示导入器2和或食道定位装置13的虚像。在一些实施方案中，热敏电阻器、温度传感器或其他传感器用于在实时成像显示器例如，MRI、超声心内、经食道或经胸或CT成像中显示该装置，从而实现解剖结构和该装置的三维成像。在一些实施方案中，导入器2或食道定位装置13包括用以接收泛影葡胺注射液或用于在X射线上勾勒和可视化食道的其他材料的端口。在一些实施方案中，提供棘轮关节运动控件，使得棘轮关节运动控制旋钮沿逆时针方向的一个咔哒声可以引起向左关节运动15度或向左平移1.5厘米，这取决于操作者所希望的。在一些实施方案中，将可听见的咔哒声作为关于递送到旋钮的张力的量的反馈提供给操作者。在一些实施方案中，安全释放机构结合到食道定位装置13中，以防止对食道形成过大的力。在一些实施方案中，食道定位装置13包括与可视化技术一起使用的其他成像装置。此类成像装置可以包括例如具有相机的光纤光源、超声成像装置例如，多普勒等。这些成像装置可以用于在施加消融能量之前、期间和之后以及在该规程期间的其他时间使食道可视化。超声成像装置可以用于例如：通过食道进行可视化和测量，以观察诸如导管之类的心腔内物体、经中隔技术设备、心腔内血栓的评估、诸如心房中隔缺损之类的心腔内缺损的评估；可视化测量肺静脉装置；可视化测量映射装置例如，多电极网篮；可视化测量左心耳和左心耳闭合装置；可视化测量放置在心包膜内部的装置；以及其他心脏相关产品。在一些实施方案中，远侧带组件12或近侧带组件19的带层压件具有不同的宽度。图25示出具有宽度不同的近侧带210的近侧带组件19的示例。远侧带185或近侧带210的宽度可以成形为根据导入器2的外管125的轮廓形状使刚度最大化。例如，如果导入器2的外管125的轮廓形状为圆形，则远侧带185或近侧带210可以被切割成使得带185、210的轮廓呈圆形。不同宽度的使用可以在带185、210与导入器2的外管或缆线带引导件20之间提供更节省空间的交互作用。此外，以不同宽度切割近侧组件19或远侧组件12的带可以增加系统1的刚度，因为与外管或缆线带引导件20的内表面接触的材料的量增加。虽然公开了用于组件5的各种部分的多种材料，但在一些实施方案中，组件5的所有部件都由非铁材料制成，以允许与先进的映射系统一起使用或在MRI规程室中使用。还提供了使用机械食道移位系统1的方法。示例性方法包括将组件5经由口或鼻通道图13插入患者37的食道中。组件5包括导入器2，该导入器具有软循环外管125、真空端口155和管尖端4。软外管125的尺寸设定成通过患者的口或鼻通道进入食道，其中软外管125包括远侧端部130、近侧端部135、管腔137参见图4和图25和主体140。外管125的主体140包括穿孔外表面150和一个或多个内部真空通道21，该一个或多个内部真空通道在外管125的主体140内从近侧端部135向远侧端部130延伸某一距离。在一些实施方案中，穿孔外表面150包括多个真空孔3，该多个真空孔围绕软外管125周向地间隔开并从其径向延伸，如图1至图3中可见。由于多个真空孔3围绕软外管125周向地间隔开，因此多个真空孔3定位在管125的多个侧面上并且可以从多个方向抽吸食道。一个或多个内部真空通道21与多个真空孔3流体连通，以经由真空系统向食道壁施加真空。管尖端4定位在外管125的远侧端部130处。真空端口155包括真空端口主体6、真空管线吊钩170和真空端口盖7。在一些实施方案中，主体包括连续内表面145。该示例性方法还包括将食道定位装置13推进穿过导入器2的外管，其中食道定位装置13包括手柄105、第一区段110、第二区段115、关节运动枢轴销16和关节运动驱动机构120。第一区段120联接到手柄105。第二区段115经由关节运动枢轴销16可枢转地连接到第一区段110。关节运动驱动机构120被配置为在关节运动时使第二区段115围绕第一区段110枢转。该示例性方法还包括：将食道定位装置13的手柄105按扣到导入器2的真空端口盖7；接合真空系统以将外管125的一部分粘附到食道壁；以及使关节运动驱动机构120关节运动以使第二区段115围绕第一区段110枢转到选定角度，例如约45度的角度。图26示出了根据本公开的另一示例性机械食道移位系统。该机械食道移位系统包括围绕食道移位装置的一部分缠绕的柔性线圈410。与上面图1中可见的实施方案类似，图26的示例性机械食道移位系统可以使食道移位约4厘米，例如，3.992厘米。图27为图26的示例性机械食道移位系统的放大透视图。该视图突出显示关节运动销，该关节运动销可操作地联接到线圈以使食道定位装置的区段围绕销关节运动。图28为图26的示例性机械食道移位系统的放大顶视图，其中该视图突出显示示例性尺寸。图29为根据本公开的另一示例性机械食道移位系统的透视图。与上面图1中可见的实施方案类似，图29的示例性机械食道移位系统包括用以使食道定位装置的相应区段关节运动的皮带轮和缆线。图30为图29的机械食道移位系统的示例性组件的透视图。该视图示出外管125，该外管具有带有射线不可透标记物414的长尾412。图31为图29的机械食道移位系统的一部分的透视剖视图。该视图突出显示该组件的真空通道21和孔。图32为图29的机械食道移位系统的一部分的前视图。该视图突出显示食道定位装置的区段之间的连接。该视图包括U形夹515、销516、缆线518、压接部517、焊接点518、以及顶部皮带轮半部514和底部皮带轮半部516。图33为根据本公开的另一示例性机械食道移位系统的透视图。该视图示出具有钓竿610、金属圈612、系带线614和缆线618的食道定位装置，其中缆线容纳锚固件616。图34为根据本公开的另一示例性机械食道移位系统的透视剖视图。图34的机械食道移位系统包括旋转以压缩可操作地联接到该组件的弹簧710的食道移位装置。图35为根据本公开的另一示例性组件的透视图。在图35中，该组件包括具有可折叠部分810的管825，其中可折叠部分810可以通过导丝和或真空压力致动。图36为根据本公开的另一示例性机械食道移位系统的透视图。图36的机械食道移位系统包括经由轴910、912、右手螺杆914和左手螺杆916提供关节运动的食道移位装置，其中右手螺杆914和左手螺杆916轴向联接在一起。当连接到左手螺杆的缆线920旋转时，轴910、912中的螺纹开口922、924分别沿着螺杆914、916向上和向下移动，从而使铰链连接到轴910、912的相对端的关节运动板918倾斜。图37为根据本公开的另一示例性机械食道移位系统的透视图。图37的机械食道移位系统包括经由蜗轮1012提供关节运动的齿轮传动装置1010。图38为根据本公开的另一示例性机械食道移位系统的透视图。图38的机械食道移位系统包括经由片簧1112提供关节运动的齿轮传动装置1110。图39为根据本公开的另一示例性组件的透视图。在图39中，该组件包括类似于外管125的外管1210，其由在潮湿时变形为特定形状的材料制成。图40为根据本公开的另一示例性机械食道移位系统的透视图。图40的机械食道移位系统包括顶部区段1310和底部区段1312，该顶部区段和底部区段分别经由一组轴向脊1314、1316匹配在一起，其中轴向脊1314、1316防止旋转。顶部区段1310和底部区段1312经由线1318松散地连接在一起。当上拉线1318时，底部区段1312被锁定到适当位置。图41为根据本公开的另一示例性机械食道移位系统的透视图。图40的机械食道移位系统包括具有两个零件1410、1412的食道移位装置，该两个零件分别具有成角度的面1414、1416，其中两个零件1410、1412之间的角度在旋转时从对准变为垂直。图42为根据本公开的另一示例性组件的透视图。图42的组件包括吸管状管1510，该吸管状管仅在一侧1514上具有柔性部分1512，因此施加时的真空使得组件的一侧1514偏转。图43为根据本公开的另一示例性组件的透视图。图43的组件包括凝胶液体部分1610，该凝胶液体部分使该组件沿给定方向偏转。虽然上面已经描述了用于使组件偏转的一些装置，但应当指出的是，该组件也可以使用本领域已知的任何其他装置来关节运动，包括例如弹簧、储液储气容器、磁铁等。尽管上面仅详细描述了本发明的几个示例性实施方案，但本领域技术人员将容易理解的是，在示例性实施方案中可以进行许多修改而不会实质上脱离本发明的新颖教导内容和优点。因此，所有此类修改都旨在被包括在本发明的范围内，本发明的范围由所附权利要求及其所有等同物限定。此外，应当认识到，可以设想许多实施方案不能实现一些实施方案的所有优点，但不存在特定优点不应被解释为必然意味着此类实施方案在本发明的范围之外。公开了可以用于所公开的方法、系统和装置，可以与它们一起使用，可以用于制备它们，或者作为它们的产品的材料、系统、装置、组合物和部件。本文公开了这些及其他部件，并且应当理解，当公开这些部件的组合、子组、交互、组等时，尽管可能没有明确公开对这些部件的各种单独和集合组合和排列中每一者的特定引用，但本文对每一者都进行了具体地设想和描述。

权利要求：1.一种与真空系统和食道定位装置一起使用的组件，所述食道定位装置包括手柄、联接到所述手柄的第一区段、枢转地连接到所述第一区段的第二区段，以及在关节运动时使所述第二区段围绕所述第一区段枢转的关节运动驱动机构，所述组件包括：导入器，所述导入器包括：软外管，所述软外管的尺寸设定成通过口或鼻通道进入食道，所述软外管包括远侧端部、近侧端部、管腔和主体，其中所述主体限定围绕所述软外管周向地间隔开的多个径向真空孔和在所述外管的所述主体内从所述近侧端部向所述远侧端部延伸某一距离的一个或多个内部真空通道，其中所述一个或多个内部真空通道与所述多个真空孔流体连通以经由所述真空系统向食道壁施加真空；和管尖端，所述管尖端定位在所述外管的所述远侧端部处。2.根据权利要求1所述的组件，其中所述管尖端包括具有软圆形轮廓的硬聚合物尖端，其中所述尖端结合到所述外管的所述远侧端部。3.根据权利要求1所述的组件，其中所述导入器还包括真空端口，所述真空端口包括真空端口主体和真空端口盖，其中真空端口主体包括与所述一个或多个内部真空通道流体连通的真空管线吊钩，其中所述真空端口主体结合到所述导入器和所述真空端口盖两者以形成气密密封。4.根据权利要求3所述的组件，其中所述真空端口主体还包括真空端口阀和杠杆，其中所述杠杆控制所述真空系统。5.根据权利要求3所述的组件，其中所述真空端口盖包括结合到所述真空端口主体的硬聚合物盖且包括按扣特征和快速释放铰链机构，以将所述食道定位装置的手柄选择性地联接到所述外管的所述近侧端部。6.根据权利要求1所述的组件，其中所述第二区段经由关节运动枢轴销枢转地连接到所述第一区段，并且其中所述导入器还包括多个射线不可透标记物，所述多个射线不可透标记物定位成接近所述枢轴销将驻留在所述导入器内的位置，其中所述多个射线不可透标记物从所述位置朝远侧跨越到所述管尖端。7.根据权利要求1所述的组件，其中所述多个真空孔沿着所述外管的外表面定位，使得所述多个真空孔的至少一部分跨越所述外管的至少一部分，所述外管的至少一部分被设计成当所述食道定位装置完全接纳在所述导入器内时，覆盖所述食道定位装置的所述第二区段。8.根据权利要求1所述的组件，其中所述外管包括多硬度材料，使得所述外管的刚度沿着所述外管的所述主体变化。9.根据权利要求1所述的组件，还包括反馈机制，所述反馈机制用于指示在所述组件和食道之间已形成的真空密封的程度。10.一种机械食道移位系统，所述机械食道移位系统包括：组件，所述组件可操作地联接到真空系统，所述组件包括：导入器，所述导入器的尺寸设定成接纳食道定位装置，所述导入器包括：软外管，所述软外管的尺寸设定成通过口或鼻通道进入食道，所述软外管包括远侧端部、近侧端部、管腔和主体，其中所述主体限定围绕所述外管周向地间隔开的多个真空孔和在所述外管的所述主体内从所述近侧端部向所述远侧端部延伸某一距离的一个或多个内部真空通道，其中所述一个或多个内部真空通道与所述多个真空孔流体连通以经由所述真空系统向食道壁施加真空；和管尖端，所述管尖端定位在所述外管的所述远侧端部处；和所述食道定位装置，其中所述食道定位装置包括：手柄，所述手柄可选择性地联接到所述组件；第一区段，所述第一区段联接到所述手柄；第二区段，所述第二区段枢转地连接到所述第一区段；和关节运动驱动机构，所述关节运动驱动机构在关节运动时使所述第二区段围绕所述第一区段枢转。11.根据权利要求10所述的机械食道移位系统，其中所述第二区段的尺寸设定成在关节运动时使所述食道壁移位约4厘米。12.根据权利要求10所述的机械食道移位系统，其中所述管尖端包括具有软圆形轮廓的硬聚合物尖端，其中所述尖端结合到所述外管的所述远侧端部。13.根据权利要求10所述的机械食道移位系统，其中所述导入器还包括真空端口，所述真空端口包括真空端口主体和真空端口盖，其中真空端口主体包括与所述一个或多个内部真空通道流体连通的真空管线吊钩，其中所述真空端口主体结合到所述导入器和所述真空端口盖两者以形成气密密封。14.根据权利要求13所述的机械食道移位系统，其中所述真空端口主体还包括真空端口阀和杠杆，其中所述杠杆控制所述真空系统。15.根据权利要求13所述的机械食道移位系统，其中所述真空端口盖包括结合到所述真空端口主体的硬聚合物盖且包括按扣特征和快速释放铰链机构，以将所述食道定位装置的手柄选择性地联接到所述外管的所述近侧端部。16.根据权利要求10所述的机械食道移位系统，其中所述第二区段经由关节运动枢轴销枢转地连接到所述第一区段，其中所述导入器还包括多个射线不可透标记物，所述多个射线不可透标记物定位成接近所述枢轴销将驻留在所述导入器内的位置，其中所述多个射线不可透标记物从所述位置朝远侧跨越到所述管尖端。17.根据权利要求10所述的机械食道移位系统，其中所述多个真空孔沿着所述外管的外表面定位，使得所述多个真空孔的至少一部分跨越所述外管的至少一部分，所述外管的至少一部分被设计成当所述食道定位装置完全接纳在所述导入器内时，覆盖所述食道定位装置的所述第二区段。18.根据权利要求10所述的机械食道移位系统，其中所述第二区段包括远侧带层压组件、远侧带防护件和远侧枢轴保持器，其中所述远侧带组件容纳多个远侧带，其中所述带中的除了一个带之外的所有带都在所述多个远侧带的远侧端部处具有狭槽，其中所述一个带在所述远侧端部处具有孔而不是狭槽，其中所述远侧带防护件通过穿过所述多个远侧带的销保持所述远侧带组件，并且其中所述远侧防护件具有圆形尖端。19.根据权利要求18所述的机械食道移位系统，其中所述第一区段包括近侧枢轴保持器、关节运动驱动缆线、近侧带层压组件，所述近侧带层压组件包括多个近侧带，其中所述近侧枢轴保持器容纳所述近侧带层压组件，其中所述近侧枢轴保持器限制所述远侧枢轴保持器向每侧关节运动超过45度，以防止由于过度平移而造成所述食道受损的风险。20.根据权利要求19所述的机械食道移位系统，其中所述第二区段经由关节运动枢轴销枢转地连接到所述第一区段，并且其中所述关节运动枢轴销将所述远侧枢轴保持器和所述近侧枢轴保持器两者连接并允许它们枢转。21.根据权利要求20所述的机械食道移位系统，其中所述第二区段经由关节运动枢轴销枢转地连接到所述第一区段，并且其中所述关节运动驱动缆线将来自用户的输入通过所述手柄传递到所述关节运动枢轴销，以使所述装置向左或向后关节运动约45度。22.根据权利要求21所述的机械食道移位系统，其中所述第二区段经由关节运动枢轴销枢转地连接到所述第一区段，并且还包括多个近侧带缆线引导件，所述多个近侧带缆线引导件将所述关节运动缆线从所述手柄引导到所述关节运动枢轴销，其中所述多个近侧带缆线引导件沿着所述多个近侧带均匀地间隔开。23.根据权利要求22所述的机械食道移位系统，其中所述手柄包括：两件式壳体结构，所述两件式壳体结构包括关节运动手柄壳半部和锁定手柄壳半部；和多个按扣吊钩，所述多个按扣吊钩与所述真空端口盖交接并且联接；其中所述关节运动手柄壳半部容纳所述多个近侧带、所述关节运动驱动机构和关节运动控制旋钮，当沿第一方向旋转时，所述关节运动控制旋钮使所述第二区段向右关节运动并且当沿第二方向旋转时，所述关节运动控制旋钮使所述第二区段向左关节运动；并且其中所述锁定手柄壳半部容纳所述多个近侧带、所述关节运动驱动机构和锁定控制旋钮。24.根据权利要求23所述的机械食道移位系统，其中所述手柄还包括顶部手柄带保持器和底部手柄带保持器，其中所述顶部保持器和所述底部保持器使用所述近侧带的销和孔以及狭槽特征容纳所述多个近侧带的近侧端部，以允许所述多个近侧带在弯曲时平移。25.根据权利要求24所述的机械食道移位系统，还包括在所述管尖端处的一个或多个传感器。26.根据权利要求10所述的机械食道移位系统，其中所述外管包括多硬度材料，使得所述外管的刚度沿着所述外管的所述主体变化。27.根据权利要求10所述的机械食道移位系统，还包括反馈机制，所述反馈机制用于指示在所述组件和食道之间已形成的真空密封的程度。28.一种使用机械食道移位系统的方法，所述使用机械食道移位系统的方法包括：将组件经由口或鼻通道插入患者的食道中，其中所述组件包括：导入器，所述导入器包括：软外管，所述软外管的尺寸设定成通过口或鼻通道进入食道，所述软外管包括远侧端部、近侧端部、管腔和主体，其中所述主体限定围绕所述外管周向地间隔开的多个真空孔和在所述外管的所述主体内从所述近侧端部向所述远侧端部延伸某一距离的一个或多个内部真空通道，其中所述一个或多个内部真空通道与所述多个真空孔流体连通以经由所述真空系统向食道壁施加真空；真空端口，所述真空端口包括真空端口主体、真空管线吊钩和真空端口盖；和管尖端，所述管尖端定位在所述外管的所述远侧端部处；将真空系统联接到所述导入器的所述真空管线吊钩；将食道定位装置推进穿过所述导入器的所述外管，其中所述食道定位装置包括手柄、联接到所述手柄的第一区段、经由关节运动枢轴销枢转地连接到所述第一区段的第二区段，以及在关节运动时使所述第二区段围绕所述第一区段枢转的关节运动驱动机构；将所述食道定位装置的所述手柄按扣到所述导入器的所述真空端口盖；接合所述真空系统以将所述外管的一部分粘附到食道壁；以及使所述关节运动驱动机构关节运动以使所述第二区段围绕所述第一区段枢转到选定角度。29.根据权利要求28所述的方法，其中所述选定角度为45度。

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