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申请/专利权人：民康医疗科技(天津)有限公司

摘要：本发明涉及到检测血液中某物质的含量，可有效解决精准度，对HCT要求高等技术难题，其解决方案是利用电化学方法的方法检测本试剂盒装置中的液体试剂与血液反应过程中产生的电流信号，通过检测仪将检测到的电流信号转化为某物质的浓度。本发明是一个包括电极、试剂包、试剂反应池和采血区的便携式试剂盒装置，试剂包可根据检测血液中物质的不同装检测该物质的反应试剂。本发明结构简单，新颖独特，精准度高，对血液的血细胞积压大小没有要求，使用方便，可有效解决现有技术如光比色法和干式处理的试纸所造成精准度不高及对HCT大小要求高的难题。

主权项：1.一种基于电化学方法的便携式血液检测试剂盒装置，其特征在于，包括电极、试剂包、试剂反应池和采血区；所述试剂包为密闭容器，下方设有与试剂反应池相连的微型手动阀门；所述采血区与试剂反应池通过接口相连，将血液样本通过与试剂反应池之间的接口进入到试剂反应池中；所述电极设置于所述试剂反应池中，用于检测反应中产生的电流并与仪器相连、将检测到的反应中电流传输到仪器检测元件上；所述电极为电极组，至少包括2个电极，即工作电极和参比电极；或者为多个电极；所述电极组一端设在试剂反应池右下侧，另一端用于与仪器相连；所述电极组单独成型，使用时再与试剂反应池、仪器相连接；所述试剂反应池、仪器分别设有电极接口；所述试剂包是两个或者多个的联在一起的联体密闭容器，每个试剂包下方都有与试剂反应池相连的微型手动阀门。

全文数据：一种基于电化学方法的便携式血液检测试剂盒装置技术领域[0001]本发明属于医学体外诊断领域，具体涉及到一种基于电化学方法的、可用于人多种血液检测项目的便携试剂盒装置。背景技术[0002]目前血液检测已成为临床病人和健康人体检的常规检测方法，现在血液检测方法有：1、利用光比色法的原理在半自动或全自动生化分析伩上检测血液中某物质含量;2、利用光化学法或者电化学法试纸检测血液中某物质含量。[0003]首先目前的半自动和全自动生化分析仪体积大，不能随时随地携带，需要到医院或者诊所进行血液检测，且检测所需时间长，不能快速出结果;其次光比色法利用光源和显色物质对血液中所含物质的量进行检测，这样的方法相比于电化学法，比电化学法精准度和灵敏度低;再次，如果用携带方便的试纸进行血液中物质含量的检测，即使用电化学法进行检测，试剂在试纸上进行干式处理，这样可能会造成造成血液和试剂混合不均匀，检测结果可能不准确;干式处理的试纸对血液中的血细胞积压HCT有一定的要求，如果血液达不到这个要求，会导致检测结果不准确。发明内容[0004]有鉴于此，本发明提出一种可便携带的、基于电化学方法的、能装血液检测项目液体试剂的试剂盒装置。可有效的解决检测时间长，检测不方便，精准度和灵敏度低，对HCT要求闻等问题。[0005]为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：[0006]一种基于电化学方法的便携式血液检测试剂盒装置，包括电极、试剂包、试剂反应池和采血区;所述试剂包为密闭容器，下方设有与试剂反应池相连的微型手动阀门；所述采血区与试剂反应池通过接口相连，将血液样本通过与试剂反应池之间的接口进入到试剂反应池中；所述电极设置于所述试剂反应池中，用于检测反应中产生的电流并与仪器相连、将检测到的反应中电流传输到仪器检测元件上。[0007]进一步的，所述电极为电极组，至少包括2个电极，即工作电极和参比电极;或者为多个电极。[0008]进一步的，所述电极组一端设在试剂反应池右下侧，另一端用于与仪器相连。[0009]进一步的，所述电极组单独成型，使用时再与试剂反应池、仪器相连接;所述试剂反应池、仪器分别设有电极接口。[0010]进一步的，所述试剂包是两个或者多个的联在一起的联体密闭容器，每个试剂包下方都有与试剂反应池相连的微型手动阀门。[0011]更进一步的，所述微型手动阀门设有手动阀杆，手动阀杆位于试剂包内部、连接在所述微型手动阀门与试剂包最顶端;所述手动阀杆安装位置在试剂包外部有标记。[0012]进一步的，所述采血区是通过虹吸作用吸取指尖血或者静脉血的虹吸管，所述虹吸管与试剂反应池通过接口相连。[0013]进一步的，所述接口为微型吸管，根据在大气压存在的情况下计算出的能让液体只进不出的临界口径，作为微型吸管的口径，保证血液能够进入试剂反应池而反应池中的液体试剂不会流出。[0014]进一步的，所述试剂反应池为具有可生物降解环保材质的长方形盒体，所述试剂包位于盒体上方。[0015]相对于现有技术，本发明所述的一种基于电化学方法的便携式血液检测试剂盒装置具有以下优势：[0016]本发明是针对现有技术的缺陷而设计的新颖的便携式电化学血液检测试剂盒装置，不仅可以检测血液中不同的物质含量，具有多运用性，还解决了大型的半自动和全自动生化分析仪检测时间长，及光比色法的精确度不高等一些缺陷，同时也克服了经过干式处理的试纸对试剂与血液混合不均、对HCT要求高的难题。[0017]本发明与现有技术相比，具有以下突出的特点：[0018]1、精准度高，电化学法测定血液中某物质含量比光比色法精准度高很多，本发明的试剂为液体试剂，与血液混合均匀，测量准确度高；[0019]2、克服了对血液的血细胞积压HCT要求高的难题；[0020]3、检测时间短；[0021]4、体积小，重量轻，便于携带，可随时随地进行血液检测。附图说明[0022]图1为本发明的基于电化学方法的便携式血液检测试剂盒装置以三试剂为例示意图。[0023]其中：[0024]1、电极；2、试剂包；3、试剂反应池；[0025]4、采血区；5、微型手动阀门；6、微型吸管；[0026]7、手动阀杆。具体实施方式[0027]需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。[0028]下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。[0029]由图1所示，本发明包括电极1、试剂包2、试剂反应池3和采血区4;[0030]其中电极1至少有2个电极工作电极和参比电极），也可以有多个电极，比如6-8个电极，形成电极组;所述电极组一端设在试剂反应池右下侧，另一端用于与仪器相连。或者所述电极组单独成型，使用时再与试剂反应池、仪器相连接;所述试剂反应池、仪器分别设有电极接口。[0031]对于试剂包2，如果是单试剂，则只有一个密闭的独立容器作为试剂包2，试剂包2下方设有与试剂反应池3相连的微型手动阀门5;[0032]如果是双试剂或者是多试剂，则有2个或者多个联体密闭容器作为试剂包2,具体试剂包2中密闭容器的个数是是由不同的检测项目反应原理决定的，每个试剂包2下方都有与试剂反应池3相连的微型手动阀门5;[0033]上述结构中反应池内要不要包含试剂，由实际的溶液性质和设计需求具体决定。[0034]所述的试剂包2和试剂反应池3之间的一个或者多个微型手动阀门5是一种手动驱动阀门，它是通过手动阀杆7来控制其开关状态，手动阀杆7连接在微型手动阀门5与试剂包2最顶端，试剂包2内部的手动阀杆安装位置在试剂包外部有标记。当进行血液检测时，在每个试剂包2正上方的手动阀杆7标记上用手指垂直向下施加一定的压力，阀杆连接的手动阀门打开，当压力没有时，阀门关闭。该阀门分别连接各个试剂包与试剂反应池，阀门打开时，使各个试剂包2中的试剂进入试剂反应池3。[0035]试剂反应池3用于不同反应试剂与血液混合后进行电化学反应装置；当血液和试剂进入试剂反应池3后，手动颠倒混匀，使试剂和血液进行充分的电化学反应。试剂反应池3也可充当其中一种试剂的试剂包，即当检测试剂为单试剂时，试剂反应池3即为装有试剂的试剂包；当检测试剂为双试剂或者多试剂时，试剂反应池3即为装其中一种试剂的试剂包。其结构是上方有一个或者多个微型手动阀门5,用于连接每个试剂包2。[0036]采血区4为虹吸管，利用虹吸作用吸取血液样本，所述的采血区4与试剂反应池3相连的接口在试剂反应池3的左上侧，该接口是根据在大气压存在的情况下，计算出一个能让液体只进不出的临界口径这一原理而设计的一个微型吸管6,该微型吸管6口径小于〇.5cm。该微型吸管能够保证血液能够进入试剂反应池而反应池中的液体试剂不会流出。[0037]图1中所示的试剂盒装置通过电极与仪器连接，连接试剂反应池3和不同试剂包的微型手动阀门5通过手动阀杆7打开，从而使不同的试剂进入试剂反应池3中，采血区4利用虹吸作用将采血针采取的指尖血或者静脉采血器抽取的静脉血通过微型吸管6进入到试剂反应池3中，手动颠倒使试剂和血液混合均匀，使血液中某物质与反应试剂进行充分的氧化还原反应，该反应产生电子e-，产生的电子e-将试剂混合液中导电剂从高价如3+被还原到低价如2+，然后仪器通过电极给反应试剂某个特定电压，导电剂又从低价如2+被氧化成高价如3+，从而释放出电子e-，电极检测到该电流信号，传输到仪器检测元件，然后仪器对电流信号进行检测并转换成浓度值，从而分析计算出该物质在血液中的含量。[0038]以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

权利要求：1.一种基于电化学方法的便携式血液检测试剂盒装置，其特征在于，包括电极、试剂包、试剂反应池和采血区;所述试剂包为密闭容器，下方设有与试剂反应池相连的微型手动阀门；所述采血区与试剂反应池通过接口相连，将血液样本通过与试剂反应池之间的接口进入到试剂反应池中；所述电极设置于所述试剂反应池中，用于检测反应中产生的电流并与仪器相连、将检测到的反应中电流传输到仪器检测元件上。2.根据权利要求1所述的一种基于电化学方法的便携式血液检测试剂盒装置，其特征在于，所述电极为电极组，至少包括2个电极，即工作电极和参比电极;或者为多个电极。3.根据权利要求2所述的一种基于电化学方法的便携式血液检测试剂盒装置，其特征在于，所述电极组一端设在试剂反应池右下侧，另一端用于与仪器相连。4.根据权利要求2所述的一种基于电化学方法的便携式血液检测试剂盒装置，其特征在于，所述电极组单独成型，使用时再与试剂反应池、仪器相连接;所述试剂反应池、仪器分别设有电极接口。5.根据权利要求1所述的一种基于电化学方法的便携式血液检测试剂盒装置，其特征在于，所述试剂包是两个或者多个的联在一起的联体密闭容器，每个试剂包下方都有与试剂反应池相连的微型手动阀门。6.根据权利要求1或5所述的一种基于电化学方法的便携式血液检测试剂盒装置，其特征在于，所述微型手动阀门设有手动阀杆，手动阀杆位于试剂包内部、连接在所述微型手动阀门与试剂包最顶端;所述手动阀杆安装位置在试剂包外部有标记。7.根据权利要求1所述的一种基于电化学方法的便携式血液检测试剂盒装置，其特征在于，所述采血区是通过虹吸作用吸取指尖血或者静脉血的虹吸管，所述虹吸管与试剂反应池通过接口相连。8.根据权利要求1或7所述的一种基于电化学方法的便携式血液检测试剂盒装置，其特征在于，所述接口为微型吸管，根据在大气压存在的情况下计算出的能让液体只进不出的临界口径，作为微型吸管的口径，保证血液能够进入试剂反应池而反应池中的液体试剂不会流出。9.根据权利要求1所述的一种基于电化学方法的便携式血液检测试剂盒装置，其特征在于，所述试剂反应池为具有可生物降解环保材质的长方形盒体，所述试剂包位于盒体上方。

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