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抗PD-1与突变IL-2免疫缀合物制剂 

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申请/专利权人:信达生物制药(苏州)有限公司

摘要:本发明涉及,包含重组抗程序性死亡受体1PD‑1抗体与突变白细胞介素2IL2的免疫缀合物“αPD‑1IL2m”的制剂,尤其是稳定的液体制剂,以及用于制备所述制剂的方法,以及所述制剂的疾病治疗和或预防用途。

主权项:1.一种免疫缀合物液体制剂,其包含:i免疫缀合物,ii缓冲剂,iii稳定剂,和iv表面活性剂,其中所述免疫缀合物包含:a抗PD-1半抗体和b突变IL2融合多肽,其中,所述抗PD-1半抗体包含与Fc区融合的Fab片段,且包含SEQIDNO:8的重链可变区序列中所含的三个重链CDR序列;以及SEQIDNO:15的轻链可变区序列中所含的三个轻链CDR序列;且其中,所述突变IL2融合多肽包含与Fc区融合的突变IL-2多肽,且所述突变IL-2多肽包含iN88R+S130R;和iiB’C’环区序列AGDASIH或AQSKNFH,以及任选地iiiT3A;其中,所述液体制剂的pH为大约5.0至大约6.5,例如,pH为大约5.0、大约5.5、大约6.0、或大约6.5,优选pH为大约5.0。

全文数据:

权利要求:

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