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一种测定复方岩白菜素片中岩白菜素溶出度的方法 

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申请/专利权人:成都市药品检验研究院

摘要:本发明公开了一种测定复方岩白菜素片中岩白菜素溶出度的方法,它是采用HPLC检测,具体包括如下步骤:1对照品溶液制备;2供试品溶液制备;3分别吸取对照品溶液和供试品溶液注入高效液相色谱仪;色谱条件如下:色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:体积比82:18的0.5%三乙胺溶液‑甲醇。本发明通过特定的样品溶液的制备方法和色谱条件,使岩白菜素在色谱图中被有效分离,避免了其他成分的干扰,从而使复方岩白菜素片中岩白菜素溶出度测定准确、灵敏度高、为复方岩白菜素片的质量控制提供了依据,具备实际推广应用价值。

主权项:1.一种测定复方岩白菜素片中岩白菜素溶出度的方法,其特征在于:它是采用HPLC检测,具体包括如下步骤:1对照品溶液制备:取岩白菜素对照品,加甲醇溶解,溶解液用盐酸溶液稀释,即得对照品溶液;2供试品溶液制备:取复方岩白菜素片,以盐酸溶液为溶出介质溶出,取溶出液过滤,即得供试品溶液;3分别吸取对照品溶液和供试品溶液注入高效液相色谱仪;色谱条件如下:色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:体积比82:18的0.5%三乙胺溶液-甲醇。

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