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一种德拉马尼起始物料有关物质的检测方法 

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申请/专利权人:沈阳双鼎制药有限公司

摘要:本发明涉及医药技术领域,公开一种德拉马尼起始物料有关物质的检测方法。该方法包括:基于所述德拉马尼起始物料,制备供试品溶液和对照溶液;并根据所述供试品溶液和所述对照溶液,以高效液相色谱条件进行HPLC检测,记录色谱图;其中,所述高效液相色谱条件包括:色谱柱为五氟代苯基键合硅胶为填充剂的色谱柱;流动相A和流动相B均为不同比例的缓冲溶液和有机相溶剂的混合溶液。本发明的专属性、线性、精密度均良好,且溶液稳定、灵敏度高、方法耐用性好,可用于德拉马尼起始物料4‑[4‑三氟甲氧基苯氧基]哌啶的质量控制。

主权项:1.一种德拉马尼起始物料有关物质的检测方法,所述德拉马尼起始物料为4-[4-三氟甲氧基苯氧基]哌啶,其特征在于,包括以下步骤:基于所述德拉马尼起始物料,制备供试品溶液和对照溶液;并根据所述供试品溶液和所述对照溶液,以高效液相色谱条件进行HPLC检测,记录色谱图;其中,所述高效液相色谱条件包括:色谱柱为五氟代苯基键合硅胶为填充剂的色谱柱;流动相A和流动相B均为不同比例的缓冲溶液和有机相溶剂的混合溶液;梯度洗脱程序为:时间0min,流动相A:70~80%,流动相B:20~30%;时间10~20min,流动相A:70~80%,流动相B:20~30%;时间25~30min,流动相A:10~30%,流动相B:70~90%;时间25.1~30.1min,流动相A:70~80%,流动相B:20~30%;时间35~40min,流动相A:70~80%,流动相B:20~30%。

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