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申请/专利权人：国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
摘要：本发明涉及一种枇杷止咳颗粒的质量检测方法，该方法包括1参照物溶液的制备；2供试品溶液的制备；3色谱条件及系统适应性试验；4特征图谱的建立。本发明通过建立枇杷止咳颗粒的特征图谱分析，克服了现有技术中的质量检测方法难以反应产品质量的技术问题，完善了枇杷止咳颗粒多指标质量评价体系，确保了枇杷止咳颗粒产品质量和临床疗效，达到全面评价和控制枇杷止咳颗粒的质量及用药安全。通过特征图谱的构建，为枇杷止咳颗粒提供一种全面、快速、有效的内在质量检测方法，具有操作简单、稳定可靠、精密度高的特点。
主权项：1.一种枇杷止咳颗粒的检测方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：1参照物溶液的制备：取绿原酸对照品、桑皮苷A对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，作为对照品参照物溶液；2供试品溶液的制备：取枇杷止咳颗粒适量，研细，取6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，提取30min，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，用甲醇定容至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得；3色谱条件及系统适应性试验：色谱柱：ACQUITYUPLCHSST3柱，2.1*150mm，1.8μm；流动相：以乙腈为流动相A，以体积浓度为0.1％的乙酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱；流动相的流速为0.4mLmin；柱温30℃；检测波长300nm；所述梯度洗脱程序为： 4特征图谱的建立：分别精密吸取所述供试品溶液和参照物溶液，注入超高效液相色谱仪，测定，即得枇杷止咳颗粒的UPLC特征图谱。
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权利要求：
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