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一种萘替芬酮康唑乳膏组合物和制备方法 

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申请/专利权人:上海博悦生物科技有限公司

摘要:本发明公开了一种萘替芬酮康唑乳膏的组合物和制备方法。所述乳膏由盐酸萘替芬和酮康唑活性成分、油性基质、保湿剂、乳化剂、水,以及可选择的防腐剂、抗氧剂和螯合剂等辅料组成。本发明获得的萘替芬酮康唑乳膏具有易于涂抹、不油腻、可增强皮肤润肤度,显著改善手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等皮肤脱屑和开裂现象,更易于患者接受,稳定性优于市售的萘替芬酮康唑乳膏。

主权项:1.一种萘替芬酮康唑乳膏组合物,其特征在于所述的乳膏由盐酸萘替芬和酮康唑活性成分和外用制剂辅料组成,所述活性成分和辅料在乳膏组合物中质量百分比分别为:盐酸萘替芬1%、酮康唑0.25%、由十六醇、十八醇和液体石蜡组成的油相基质15-30%,水包油乳化剂为吐温2.5-3.5%、油包水乳化剂为司盘0.5%-1.0%、水65-75%、选自丙二醇、甲基葡萄醇聚醚-20或者AQUAXYLTM中的任意一种的保湿剂3.5-8%、抗氧化剂0.1-0.3%、防腐剂0.15-0.25%,螯合剂0.025-0.075%,pH调节剂,水定重至100,所述的萘替芬酮康唑乳膏组合物制备方法,包含如下步骤:1活性相I配制:取处方量的盐酸萘替芬、部分保湿剂,加热溶解,备用,2活性相II配制:取处方量的酮康唑、处方余量的保湿剂,加热溶解,备用,3水相的配制:取处方量的水,加入处方量的水、水包油乳化剂、抗氧化剂、螯合剂、防腐剂,加热,搅拌溶解,4油相的配制:取处方量的油包水乳化剂、油相基质,加热,搅拌溶解,5油水混合乳化:取水相加入油相,搅拌,均质;加入活性相I,搅拌,调节pH值至6.5-7.5,降温后加入活性相II,搅拌,6灌装得萘替芬酮康唑乳膏。

全文数据:

权利要求:

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