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申请/专利权人：江阴天江药业有限公司

摘要：本发明属于中药质量控制领域，涉及一种木瓜或含有木瓜的药物制剂的薄层鉴别方法及应用，包括1）制备木瓜对照药材溶液以及供试品溶液；供试品溶液包括木瓜药材供试品溶液或含有木瓜的药物制剂供试品溶液；2）取木瓜对照药材溶液与供试品溶液分别点于同一薄层板上，以展开剂展开，获得薄层色谱图完成鉴别；展开剂是甲醇与甲酸的水溶液。本发明提供了一种操作简便快速以及评价结果更加准确的木瓜或含有木瓜的药物制剂的薄层鉴别方法。

主权项：1.一种木瓜药材或含有木瓜的药物制剂的薄层鉴别方法，其特征在于：包括以下步骤：1）制备木瓜对照药材溶液以及供试品溶液；所述供试品溶液包括木瓜药材供试品溶液或含有木瓜的药物制剂供试品溶液；所述木瓜对照药材溶液的制备方式是：取木瓜对照药材加1%~5%碳酸氢钠溶液煎煮或加热回流或超声处理后，离心，取上清液用稀盐酸调节pH值至2~3，用乙醚振摇提取，挥干，残渣加醇类溶剂溶解，获得木瓜对照药材溶液；在制备木瓜对照药材溶液时，所述木瓜对照药材与碳酸氢钠溶液的质量体积为1：20gmL～200gmL，煎煮或加热回流或超声处理的时间为15min～60min，乙醚溶液振摇提取的次数为1～4次，乙醚溶液与上清液的体积比为0.5：2～1；所述供试品溶液是木瓜药材供试品溶液时，所述木瓜药材供试品溶液的制备方式是：取木瓜药材加1%~5%碳酸氢钠溶液煎煮或加热回流或超声处理后，离心，取上清液用稀盐酸调节pH值至2~3，用乙醚振摇提取，挥干，残渣加醇类溶剂溶解，获得木瓜药材供试品溶液；在制备木瓜药材供试品溶液时，所述木瓜药材与碳酸氢钠溶液的质量体积为1：20gmL～200gmL，煎煮或加热回流或超声处理的时间为15min～60min，乙醚溶液振摇提取的次数为1～4次，乙醚溶液与上清液的体积比为0.5：2～1；所述供试品溶液是含有木瓜的药物制剂供试品溶液时，所述含有木瓜的药物制剂供试品溶液的制备方式是：取含有木瓜的药物制剂加1%~5%碳酸氢钠溶液溶解后，离心，取上清液稀用盐酸调节pH值至2~3，用乙醚振摇提取，挥干，残渣加醇类溶剂溶解，获得含有木瓜的药物制剂供试品溶液；在制备含有木瓜的药物制剂供试品溶液时，含有木瓜的药物制剂与碳酸氢钠溶液的质量体积为1：50gmL～500gmL，乙醚振摇提取的次数为1～4次，乙醚溶液与上清液的体积比为0.5：2～1；2）取木瓜对照药材溶液与供试品溶液分别点于同一薄层板上，以展开剂展开，获得薄层色谱图完成鉴别；所述展开剂是甲醇与甲酸的水溶液；所述含有木瓜的药物制剂是木瓜配方颗粒以及木瓜标准汤剂；所述步骤2）中展开剂中甲醇、甲酸以及水的体积比为7：2：4；所述步骤2）中薄层板是聚酰胺薄膜。

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