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申请/专利权人：哈尔滨医科大学

摘要：本发明涉及一种促进糖尿病创面愈合的微针贴片及制备方法，属于药物组合物技术领域。为解决现有糖尿病足溃疡患部创面进行清创、抗感染及促进创面愈合时反复施用不同药物增加患者痛苦的问题，本发明提供了一种促进糖尿病创面愈合的微针贴片，包括微针阵列和底座，微针阵列和底座均由质量体积比为5~10g:100mL的水溶性基质材料和重组脂肪干细胞外泌体脂质体悬液制成。本发明微针贴片含有可溶性微米针尖，能够定向穿透角质层，将重组脂肪干细胞外泌体脂质体直接释放于糖尿病溃疡创面，干细胞外泌体能够通过渗透吸收深入创面组织，改善创面微环境，促进创面组织生长、血管生成，加快溃烂伤口的愈合，适于在临床中推广使用。

主权项：1.一种促进糖尿病创面愈合的微针贴片，其特征在于，所述微针贴片包括微针阵列和底座，所述微针贴片的微针阵列含有至少100个微米针尖，所述微米针尖的高度为500~1000μm，针尖间距为0.8~1.0mm，针尖的形状为圆锥体；所述微针贴片的底座的厚度为2~5mm，底座的形状为圆形、椭圆形、正方形、长方形或多边形；所述微针贴片还包括含药水凝胶层，含药水凝胶层含有质量份为10~18份的穿心莲水提物粉、5~10份的三七水提物粉、8~12份的连翘水提物粉和10~15份的金银花水提物粉与6~10份的卡波姆、8~12份的羧甲基纤维素钠、4~6份聚乙烯醇、15~20份明胶和100份去离子水；所述微针阵列和底座均由质量体积比为5~10g:100mL的水溶性基质材料和重组脂肪干细胞外泌体脂质体悬液制成；所述水溶性基质材料包括医用海藻酸钠、医用透明质酸钠或医用聚乙烯醇中的一种或两种；所述重组脂肪干细胞外泌体脂质体悬液的制备方法包括如下步骤：S1、获得稳定过表达GDF11基因的重组脂肪干细胞：提取人脂肪干细胞，构建过表达GDF11基因的慢病毒载体，用所构建的过表达GDF11基因的慢病毒载体转染人脂肪干细胞，获得稳定过表达GDF11基因的重组脂肪干细胞；S2、收集重组脂肪干细胞外泌体：配制诱导培养基，将步骤S1获得的稳定过表达GDF11基因的重组脂肪干细胞以接种量50%接种到诱导培养基中，37℃，5%CO2恒温培养48h后，去除培养基，加入低糖DMEM培养基培养48h后收集上清液Ⅰ以差速离心的方法收集重组脂肪干细胞外泌体；S3、制备重组脂肪干细胞外泌体脂质体悬液：按质量比9:1:1准确称量卵磷脂、胆固醇和所得重组脂肪干细胞外泌体，将卵磷脂和胆固醇溶解于无水乙醇，旋转减压蒸干后再用无水乙醇复溶并再次旋转减压蒸干得到脂质膜；将重组脂肪干细胞外泌体重悬于生理盐水中得到0.1~2g100mL的重组脂肪干细胞外泌体悬液，用重组脂肪干细胞外泌体悬液水化所得脂质膜，使脂质体充分分散在水化体系中，将水化体系过膜并反复挤出，得到重组脂肪干细胞外泌体脂质体悬液，4℃保存备用。

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