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申请/专利权人：安徽济人药业股份有限公司

摘要：本发明公开了一种马鞭草专属性含量测定与质量控制方法，所述含量测定与质量控制方法采用高效液相色谱法检测马鞭草专属性成分含量，高效液相色谱条件如下：色谱柱：OrcaC18色谱柱，250mm×4.6mm，5μm；流动相：流动相A为乙腈，流动相B为0.05％磷酸水溶液，进行梯度洗脱，流速：1.0mLmin；柱温：25‑35℃；紫外检测波长：200‑600nm，本发明建立了马鞭草HPLC指纹图谱的质量控制方法,通过系统聚类分析和相似度评价系统建立马鞭草对照指纹图谱共有模式，通过聚类分析和相似度分析可对马鞭草进行分类，从而对马鞭草的质量进行控制。

主权项：1.一种马鞭草质量控制方法，其特征在于，高效液相色谱法的条件包括：色谱柱：OrcaC18色谱柱，250mm×4.6mm，5μm；流动相：流动相A为乙腈，流动相B为0.05%磷酸水溶液，进行梯度洗脱，流动相比例如下，其中流动相比例均为体积百分比：0-30min，流动相A为5%-25%，流动相B为95%-75%；40-65min，流动相A为25%-35%，流动相B为75%-65%；流速：1.0mLmin;柱温：25-35℃；紫外检测波长：200-600nm；所述马鞭草质量控制方法，具体包括以下步骤：B1、取马鞭草药材粉碎过40目筛，取粉末1g，加入50%甲醇20mL，置于圆底烧瓶中，称重，回流提取45min，放冷，称重，并用50%甲醇补重，摇匀，经0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液，得试样溶液；B2、精密吸取供试溶液10μL注入高效液相色谱仪，进行测定，得指纹图谱：B3、取14批马鞭草药草通过B1、B2的方法建立指纹图谱，将指纹图谱数据导入《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》2004A版相似度软件分析，确定5个主要的色谱特征峰，选取4号峰马鞭草苷峰为参照峰，各峰相对4号峰的相对峰面积如下：峰1：0.06-0.75；峰2：0.03-0.23；峰3：0.44-1.49；峰4：1.00；峰5：0.50-1.36；B4、使用“SPSS软件”对量化的峰面积进行聚类分析，并生成对照指纹图谱，使用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》2004B版计算软件将样品与对照指纹图谱进行对比，得到相似度评价结果，依据相似度评价结果和聚类分析对马鞭草药材进行筛选，筛除相似度较低批次的药材，从而完成质量控制。

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