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申请/专利权人：浙江海阁堂医药有限公司
摘要：本发明公开了一种新的妥洛特罗透皮贴剂，所述贴剂含有压敏胶层、背衬层和防粘层，所述压敏胶层中包含压敏胶、活性成分、促透剂和稳定剂，活性成分为妥洛特罗或其药学上可接受的盐，所述压敏胶为DURO87‑4098与DURO87‑2510的混合物。所述背衬层为聚酯与乙烯‑醋酸乙烯酯共聚物膜。所述防粘层为含有氟化物涂层的聚对苯二甲酸乙二醇酯膜。所述稳定剂选自油酸、马来酸或硬脂酸。本发明的贴剂与现有技术的贴剂相比，透皮吸收性能良好，且稳定性更好，对高温环境耐受性良好，在储藏期含量稳定。
主权项：1.一种妥洛特罗透皮贴剂，含有压敏胶层和背衬层，其特征在于，所述压敏胶层中包含压敏胶和活性成分，所述活性成分为妥洛特罗或其药学上可接受的盐，所述压敏胶包含共聚物A和共聚物B的混合物，所述共聚物A是乙酸乙烯酯和丙烯酸异辛酯的共聚物，所述共聚物B是丙烯酸-2-乙基己酯、丙烯酸-2-羟乙酯和丙烯酸甲酯的共聚物，其中，所述活性成分在压敏胶层中的含量是1.5重量%～5重量%；所述压敏胶是共聚物A和共聚物B的重量比为4：1的混合物；所述贴剂中还含有促渗剂氮酮，所述促渗剂的含量占压敏胶层的4重量%～8重量%；所述贴剂中还含有马来酸作为稳定剂，所述稳定剂在压敏胶层中的含量为0.3重量～0.6重量%；所述共聚物A中，乙酸乙烯酯与丙烯酸异辛酯的重量比为1:2～2:1；所述共聚物B中，丙烯酸-2-乙基己酯的含量为67-77重量%，丙烯酸-2-羟乙酯的含量为3-7重量%，丙烯酸甲酯的含量为20-26重量%；所述背衬层为聚酯与乙烯-醋酸乙烯酯共聚物膜。
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权利要求：
百度查询： 浙江海阁堂医药有限公司 妥洛特罗透皮贴剂及其制备方法
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