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申请/专利权人：中牧实业股份有限公司
摘要：本发明公开了双相油佐剂口蹄疫疫苗的稳定剂及其应用。所述双相油佐剂口蹄疫疫苗的稳定剂，由酸、醇、胺、聚合物、糖、电荷调节剂和水组成，所述酸的用量为0.1～1％，所述醇的用量为0.1～2％，所述胺的用量为0.1～2％，所述电荷调节剂的用量为0.1～10％，所述聚合物用量为0.1～15％，所述糖用量为0.1～20％，余量为水。本发明的稳定剂提高了双相油佐剂口蹄疫疫苗的保存效果、免疫效力和安全水平。
主权项：1.一种由酸、醇、胺、聚合物、糖、电荷调节剂和水组成的稳定剂在制备双相油佐剂口蹄疫疫苗中的应用；其中，以质量百分比计，所述酸的用量为0.2~0.6%，所述醇的用量为0.2~0.5%，所述胺的用量为0.2~1.2%，所述电荷调节剂的用量为0.3~1.95%，所述聚合物用量为0.2~3.2%，所述糖用量为2~12%，余量为水；所述酸选自酒石酸、软脂酸、肉豆蔻酸、山梨酸、马来酸、琥珀酸、月桂酸、亚油酸、油酸、蓖麻醇酸、柠檬酸和硬脂酸中的两种以上任意组合；所述醇选自癸醇、十二烷醇、十六烷醇、十八烷醇、二十烷醇、二十二醇中的一种或两种以上任意组合；所述胺选自谷氨酰胺、天冬酰胺、烟酰胺中的一种或两种以上任意组合；所述聚合物选自纤维素、聚维酮、羟甲基淀粉钠、聚丙烯酸钠盐、聚乙二醇、聚乙二醇（40）氢化蓖麻油、天然胶及其改性物、透明质酸及其钠盐、瓜尔胶、阿拉伯胶、果胶、卡波姆中的两种以上任意组合；所述纤维素选自乙基纤维素、羟乙基纤维素，羟甲基纤维素和羧甲基纤维素钠中的一种或两种以上任意组合；所述天然胶及其改性物为海藻酸或其盐；所述糖选自蔗糖、海藻糖、乳糖、山梨糖醇、麦芽糖、甘露糖、纤维二糖、肌糖、环糊精及其衍生物中的两种以上任意组合；所述环糊精衍生物为磺丁基醚-β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、葡萄糖基-β-环糊精、或二甲基-β-环糊精；所述电荷调节剂选自氯化钠、氯化钾、氯化铵、三乙醇胺、硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、三磷酸五钠、辛酸钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、柠檬酸钠、醋酸钠、葡萄糖酸锌、硬脂酸镁中的两种以上任意组合。
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