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申请/专利权人:上海泰坦科技股份有限公司
摘要:本发明涉及内毒素检测技术领域,具体涉及一种L‑天冬酰胺细菌内毒素检测方法,包括以下步骤:a.反应溶液制备;b.试剂复溶;c.加样及反应;通过本发明提供的L‑天冬酰胺细菌内毒素检测方法,具有操作简单快速,无需特殊仪器设备,可用于注射药物中L‑天冬酰胺原料的内毒素检测。本发明提供的L‑天冬酰胺细菌内毒素检测方法,利用终点荧光测定法,灵敏度强,特异性高,稳定且试剂简单易得;相比于鲎试剂内毒素检测,具有更高的特异性,精密度和准确度。
主权项:1.一种L-天冬酰胺细菌内毒素检测方法,其特征在于,包括以下步骤:a.反应溶液制备Ⅰ称取L-天冬酰胺加入细菌内毒素检查用水,得到供试品L-天冬酰胺溶液;Ⅱ用细菌内毒素检查用水将供试品L-天冬酰胺稀释到1.25-50mgmL;b.试剂复溶Ⅰ取内毒素工作标准品,开启后加入细菌内毒素检查用水复溶;Ⅱ用细菌内毒素检查用水将标准品溶液进行稀释,用于标准曲线的制作;c.加样及反应Ⅰ将浓度为1.25-50mgmL的供试品L-天冬酰胺做两个复孔,向其中一孔加入标准品溶液混合,用于计算加标回收率;Ⅱ加入底物溶液,置入酶标仪中读数后计算内毒素的含量。
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