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用于抗TROP2抗体-药物缀合物疗法的评分方法 

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申请/专利权人:阿斯利康(英国)有限公司;第一三共株式会社

摘要:用于预测癌症患者对抗体药物缀合物ADC疗法的应答情况的方法涉及通过对组织样品中每个癌细胞的染色进行统计运算来计算预测应答分数。该ADC包括ADC有效载荷和靶向这些癌细胞中的滋养层抗原2TROP2蛋白的ADC抗体。将该组织样品使用与诊断性抗体连接的染料染色,该诊断性抗体与该蛋白结合。检测组织的数字图像中的癌细胞。基于每个癌细胞的膜和或细胞质中和或在相邻癌细胞的膜中该染料的染色强度,对每个癌细胞进行统计运算。基于这些统计运算的结果是否超过各种临床上得出的阈值来预测癌症患者对该ADC疗法的应答。

主权项:1.一种鉴别用抗体药物缀合物ADC治疗的癌症患者的方法,该抗体药物缀合物包括ADC有效载荷和靶向癌细胞上的蛋白质的ADC抗体,其中该蛋白质是钙信号转导因子滋养层抗原2TROP2,该方法包括:使用与诊断性抗体连接的染料对来自该癌症患者的组织样品进行免疫组织化学染色,其中该诊断性抗体与该组织样品中该癌细胞上的蛋白质结合;获取该组织样品的数字图像;检测该数字图像中的癌细胞;针对每个癌细胞确定该癌细胞的膜中该染料染色的平均光密度;如果每个癌细胞的该平均光密度等于或大于光密度阈值,则将该癌细胞鉴别为光密度阳性,或者如果每个癌细胞的该平均光密度小于该光密度阈值,则将该癌细胞鉴别为光密度阴性;如果光密度阳性的、或光密度阴性但在光密度阳性癌细胞的预定义距离内的癌细胞的总百分比超过接近度百分比阈值,则将该组织样品鉴别为接近度阳性;以及如果该组织样品是接近度阳性的,则将该癌症患者鉴别为可能从施用该ADC中获益的癌症患者。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 阿斯利康(英国)有限公司 第一三共株式会社 用于抗TROP2抗体-药物缀合物疗法的评分方法

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