买专利卖专利找龙图腾，真高效！ 查专利查商标用IPTOP,全免费！专利年费监控用IP管家,真方便！

申请/专利权人：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

摘要：本发明属于化学分析领域，尤其涉及一种检测肠外营养制剂中2,4‑二羟基‑3,3‑二甲基丁酸的方法，包括以下步骤：a分别配制2,4‑二羟基‑3,3‑二甲基丁酸对照品工作溶液和肠外营养制剂供试品溶液；b分别对对照品工作溶液及肠外营养制剂供试品溶液进行液相色谱‑质谱检测，并提取对应2,4‑二羟基‑3,3‑二甲基丁酸分子量的离子流图；c根据对照品工作溶液的配制浓度、对照品工作溶液和肠外营养制剂供试品溶液的峰面积，计算得到肠外营养制剂供试品溶液中2,4‑二羟基‑3,3‑二甲基丁酸的浓度。本发明采用液相色谱和质谱联用，实现了对肠外营养制剂中2,4‑二羟基‑3,3‑二甲基丁酸含量的快速、准确检测。

主权项：1.一种检测肠外营养制剂中2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸的方法，其特征在于，包括以下步骤：a分别配制2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸对照品工作溶液和肠外营养制剂供试品溶液；b分别对所述2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸对照品工作溶液及肠外营养制剂供试品溶液进行液相色谱-质谱检测，并提取对应2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸分子量的离子流图；步骤b中，进行液相色谱检测的检测条件为：色谱柱为C18色谱柱；色谱柱温设置为25～40℃；以浓度为0.01～1vol％的甲酸水溶液作为流动相A，以乙腈作为流动相B；流动相在色谱柱中的流速设置为0.1～0.5mLmin；洗脱方式为线性梯度洗脱，具体洗脱过程为：0～4分钟：100vol％流动相A，0vol％流动相B；4～15分钟：流动相A从占比100vol％降至0vol％，流动相B从占比0vol％升至100vol％；15～20分钟：0vol％流动相A，100vol％流动相B；20～22分钟：流动相A占比从0vol％升至100vol％，流动相B占比从100vol％降至0vol％；22～27分钟：100vol％流动相A，0vol％流动相B；c根据所述2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸对照品工作溶液的配制浓度、2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸对照品工作溶液中的2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸在离子流图中的峰面积和肠外营养制剂供试品溶液中的2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸在离子流图中的峰面积，计算得到所述肠外营养制剂供试品溶液中2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸的浓度。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 一种检测肠外营养制剂中2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酸的方法