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申请/专利权人：中国医学科学院输血研究所
摘要：本发明提供了一种病原体灭活效果评价方法，包括以最大有效病原体灭活值MVEPI为标准参考指标进行灭活效果评价的步骤；MVEPI指不同初始浓度的病原体溶液按照相同灭活方法处理后，灭活log减少因子的最大取值。所述MVEPI可通过将含有不同初始浓度病原体的样本经被测病原体灭活方法灭活处理后，检测含不同初始浓度病原体灭活前后病原体浓度变化，然后通过线性拟合等方式分析灭活前病原体浓度与灭活后病原体浓度变化与灭活前浓度的关系得出。本发明方法解决了病原体灭活效果评价方法结果不准确、敏感性差、不能准确反应病原体灭活方法的灭活能力的问题，填补了标准化的病原体灭活效果评价方法研究和应用缺失，对推动病原体灭活技术的研究发展有重要价值。
主权项：1.一种病原体灭活效果评价方法，其特征在于，包括以最大有效病原体灭活值为标准参考指标进行灭活效果评价的步骤；所述最大有效病原体灭活值是：不同浓度的灭活前的病原体溶液按照相同灭活方法处理后，log减少因子的最大取值；所述log减少因子是：logRF＝lgNN0＝lgN-lgN0；其中，logRF为log减少因子，N为灭活前病原体浓度，N0为灭活后病原体浓度；所述最大有效病原体灭活值是以灭活前病原体溶液浓度为自变量，其对应的log减少因子为因变量进行线性拟合分析得到；所述最大有效病原体灭活值通过包括如下步骤的方法得出：1配制不同浓度的灭活前的病原体溶液；2对步骤1配制的各病原体溶液按照相同灭活方法进行病原体灭活，检测得到灭活后各溶液中的病原体浓度；3计算每份溶液log减少因子：logRF＝lgN-lgN0；其中，logRF为log减少因子，N为灭活前溶液病原体浓度，N0为溶液灭活后对应的病原体浓度；4分析lgN与其对应的logRF的关系，取其中具有直线函数关系的部分，以lgN为自变量，logRF为因变量进行直线拟合，得到直线拟合函数：D＝fC其中，D是logRF，C是lgN；5令直线拟合函数中D＝C，计算得到C的值，为最大有效病原体灭活值。
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权利要求：
百度查询： 中国医学科学院输血研究所 一种病原体灭活效果评价方法
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