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申请/专利权人:湖南玉新药业有限公司
摘要:本发明公开了一种地夫可特原料药中的特性基因毒性杂质的去除方法,属于药物合成技术领域。该地夫可特原料药中的特性基因毒性杂质的去除方法,包括以下步骤:将地夫可特粗品和醋酸添加至混合液中,在50~55℃下搅拌溶清,之后滴加水,之后降温得到纯化后的地夫可特;所述混合液由甲醇、丙酮和助溶剂混合得到。该去除方法能够有效去除地夫可特中残留的基因毒性杂质。
主权项:1.一种地夫可特原料药中的特性基因毒性杂质的去除方法,其特征在于,包括以下步骤:将地夫可特和醋酸添加至混合液中,在50~55℃下搅拌溶清,之后滴加水,之后降温得到纯化后的地夫可特;所述混合液由甲醇、丙酮和助溶剂混合得到;在所述混合液中,所述甲醇与所述丙酮的质量比为2:1-1.5;甲醇与所述助溶剂的质量比为1:1-1.5;所述地夫可特与所述水的质量比为1:5-6;所述地夫可特与所述醋酸的质量比为1:0.1-0.2;所述助溶剂为二氯甲烷。
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