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申请/专利权人：广东元细胞生物科技有限公司

摘要：本发明公开了一种治疗膝关节退行性病变的药物的制备方法，包括血样准备、分离血浆、计数分装、冻融、破碎、过滤、干细胞混合等步骤，本发明能够将血液里的血浆和元细胞PRP浓缩液进行混合，并将其里面提取到浓缩物进行生物破解以后跟胎盘干细胞进行混合，制得可治疗膝关节退行性病变的药物，该药物可注射到膝关节里面，不仅能够促进软骨损伤修复，还拥有高效的免疫调节及抗炎效果，能够更好地稳定骨关节炎，缓解病痛，从而延缓患者行全膝关节置换术的时间，可有效降低关节炎患者长期服用止痛性药物带来副作用的伤害，提高日常生活的幸福感。

主权项：1.一种治疗膝关节退行性病变的药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1对装有合格血样的采血管进行消毒擦拭后转入洁净工作台中，之后用棉球擦拭采血管的接口处后过火，用止血钳将采血管开盖后将血样混匀平分至两支50ml离心管中，每支50ml离心管中的血样不超过30ml；2将配平好血样的两支50ml离心管进行离心，离心参数为200g，10min，设置升速档为2，降速档为3，离心结束后血浆在上层，血细胞在下层，之后使用5mL移液管在两支50ml离心管中分别取上层血浆到两支15ml离心管中，每支15ml离心管中加入血浆体积10～30％的元细胞PRP浓缩液，盖上盖子后缓慢颠倒每支15ml离心管10次，之后将两支15ml离心管进行离心，离心参数为1000g，10min，设置升速档为4，降速档为6；3弃去两支15ml离心管离心后多余血浆，用5ml移液枪对两支15ml离心管内剩余的混合液进行重悬，分装至两支5ml冻存管中，盖上冻存管盖子，用封口膜封口；4将两支5ml冻存管转入到液氮罐，冷冻30min，冷冻结束后室温溶解，反复冻融三次；5将两支5ml冻存管消毒后转入到洁净工作台中，去封口膜，酒精擦管口，用移液枪把两支5ml冻存管内的混合液分别转移到另外两支新的50ml离心管中，将超声波细胞破碎仪的探头分别伸进两支50ml离心管的液面中间处，两支50ml离心管分别使用冰水混合物降温，使用超声波细胞破碎仪破碎3个循环；6破碎完成后，使用两个5ml注射器分别吸出两支50ml离心管内的过滤裂解后混合液，去掉5ml注射器的针头，装上针式过滤器，过滤至另外两支新的5ml冻存管中；7在两支5ml冻存管内的过滤裂解后混合液中分别混入2000万单位胎盘干细胞，最终制成治疗膝关节退行性病变的药物。

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