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申请/专利权人:北京海步医药科技有限公司
摘要:本发明公开了一种检测米洛巴林中间体及其异构体杂质的方法,涉及药物分析技术领域。该方法包括采用NanoChromCel‑X250mm*4.6mm,5μm作为色谱柱,色谱柱中以纤维素‑三4‑氯‑3‑甲基苯基氨基甲酸酯为填充剂,同时配合正己烷‑乙醇比例为80~90:20~10的流动相,对供试品采用衍生法进行检测,其可以有效分离米洛巴林中间体及其3个异构体杂质,相较于现有部分方法无法有效分离或者只能分离2个异构体的情况而言,本发明提供的检测米洛巴林中间体及其异构体杂质的方法可实现米洛巴林中间体及其3个异构体完全分离,分离度高,同时,该方法耐用性好,可用于米洛巴林中间体的质量控制。
主权项:1.一种检测米洛巴林中间体及其异构体杂质的方法,其特征在于,其包括:1色谱条件:采用NanoChromCel-X250mm*4.6mm,5μm作为色谱柱,所述色谱柱中以纤维素-三4-氯-3-甲基苯基氨基甲酸酯为填充剂;检测波长为250-260nm;流动相为正己烷-乙醇,比例80~90:20~10;2供试品溶液的配制:将供试品、酰氯类衍生化试剂和正己烷混合涡旋,得到衍生液,对所述衍生液进行萃取后定容,得到供试品溶液;3测定:将所述供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 北京海步医药科技有限公司 一种检测米洛巴林中间体及其异构体杂质的方法
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