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申请/专利权人：湖州亚瑟制药有限公司
摘要：本发明涉及药物制剂领域，特别涉及干法制粒工艺领域，具体公开了一种用于控制高磷血症的制剂组合物制备方法，该制剂用于控制高磷血症，本发明通过合理的制剂步骤和制剂配方，本方法通过改变原料药为干法制粒而非湿法制粒，合理的分配各种组分在各步骤中的使用，调整各制备步骤的参数，改善各粒度目数的分布，具体的为，采用主药、微晶纤维素KG802、氯化钠、交联聚维酮、羟丙甲纤维素、硬脂酸盐等组份，结合特定的混合参数，如压辊压力、压辊间隙、粉碎速度、筛网目数，通过二次总混加入剩余交联聚维酮和硬脂酸锌，在合格崩解度的基础上，片剂杂质和体外平衡试验和体外动力学、体内外磷结合能力优于原研制剂，提高了主药利用度。
主权项：1.一种用于控制高磷血症的制剂组合物制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1:780~860质量份司维拉姆与15~17质量份交联聚维酮、33~35质量份羟丙甲纤维素K100LV混合后，再加入20~22质量份氯化钠或枸橼酸单钠、169~171质量份的微晶纤维素KG802或纤维素乳糖T80，混合；S2:混合后的物料按照送料速度14~16rpm，压辊压力44~46bar，压辊间隙0.9~1.1mm，粉碎速度7~9rpm，过孔径0.9~1.1mm筛网，筛选颗粒；S3:将S2步骤制粒后的颗粒和16~18质量份交联聚维酮或羧甲淀粉钠进行混合后，再加入1.8~2.2质量份硬脂酸盐，二次混合；S4:对S3步骤的混合物进行压片，得到素片。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 湖州亚瑟制药有限公司 一种用于控制高磷血症的制剂组合物制备方法
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