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申请/专利权人：齐鲁制药有限公司
摘要：本发明名称为一种恩扎卢胺软胶囊及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明提供一种恩扎卢胺软胶囊，包含内容物和囊壳，内容物中包含活性成分恩扎卢胺和药学上可接受的药用辅料，恩扎卢胺占内容物总重量的3.5％‑4.5％；药用辅料包含长链脂肪酸甘油酯、纯化水M和抗氧剂，纯化水M的用量为内容物总重量的0.5％‑5.0％。本发明还提供上述药物组合物的制备方法。本发明在内容物的配料工艺中，加入纯化水M与长链脂肪酸甘油酯溶剂混合作为药物的混合溶剂，能够显著缩短药物的溶解时间，提高本发明的恩扎卢胺软胶囊的生产效率、降低生产成本、有利于工业化生产。且最终制备得到的恩扎卢胺软胶囊质量稳定可靠，有关物质含量符合要求。
主权项：1.一种恩扎卢胺软胶囊，包含内容物和囊壳，其中所述内容物中包含活性成分恩扎卢胺和药学上可接受的药用辅料，所述活性成分恩扎卢胺占内容物总重量的3.5%-4.5%；所述药用辅料包含长链脂肪酸甘油酯、纯化水和抗氧剂，其中所述纯化水的用量为内容物总重量的0.5%-5.0%；所述长链脂肪酸甘油酯选自辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯，其用量为内容物总重量的85%-95%；所述抗氧剂选自丁基羟基茴香醚和二丁基羟基甲苯的组合，其用量为内容物总重量的0.01%-0.1%。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 齐鲁制药有限公司 一种恩扎卢胺软胶囊及其制备方法
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