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申请/专利权人：仁合熙德隆药业有限公司
申请日：2024-05-15
公开（公告）日：2025-01-17
公开（公告）号：CN118490657B
专利技术分类：....含碳水化合物或其衍生物的（A61K9/34优先）[2006.01]
专利摘要：本发明涉及医用、牙科用或梳妆用的配制品技术领域，尤其涉及一种瑞戈非尼片及其制备方法。该瑞戈非尼片包括以下重量份的原料：包覆后的瑞戈非尼40~160份、稀释剂50~300份、崩解剂50~200份、粘合剂20~400份、润滑剂1~8份以及包衣材料1~50份。本发明还提供了其制备方法。与现有技术相比，本发明制备的瑞戈非尼片具备性质稳定、生物利用度高等优点，还具备缓释作用。
专利权项：1.一种瑞戈非尼片剂，其特征在于，包括以下重量份的原料：包覆后的瑞戈非尼40~160份、稀释剂50~300份、崩解剂50~200份、粘合剂20~400份、润滑剂1~8份以及包衣材料1~50份；所述包覆后的瑞戈非尼的制备方法，包括如下步骤：X1、将苯甲醛类化合物和碳酸钾加入到N,N-二甲基甲酰胺中，加热至50~60℃，搅拌0.5~1h后再加入1-氯癸烷，苯甲醛类化合物与碳酸钾、1-氯癸烷的摩尔比为1:1~1.5:1~3，加热至70~80℃下搅拌8~12h，搅拌结束后冷却至室温，加水后再用正己烷进行萃取，分液，有机相浓缩除去溶剂后再过柱纯化用于下一步；X2、将上一步的产物和儿茶酚加入到乙酸中，再加入浓硫酸，上一步的产物与儿茶酚、浓硫酸的摩尔比为1:1~2:0.01~0.02，加热至70~80℃下搅拌18~28h后降至室温，有沉淀析出，过滤，残余物经水和饱和碳酸氢钠水溶液、盐水洗涤后干燥用于下一步；X3、将上一步的产物与瑞戈非尼、胆固醇加入到甲醇和氯仿的混合液中，上一步的产物与瑞戈非尼、胆固醇的质量比为2~3:1:1，甲醇和氯仿的体积比为4~5:6，混合物旋转至干后加入缓冲液，在35~45℃下进行水合0.5~1h，超声分散后冷冻干燥即得。
百度查询： 仁合熙德隆药业有限公司 瑞戈非尼片及其制备方法
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