恭喜东曜药业有限公司王薇丹获国家专利权
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龙图腾网恭喜东曜药业有限公司申请的专利一种具有区分力的醋酸甲地孕酮混悬液溶出曲线测定方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN113281419B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-11发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202010105155.7,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种具有区分力的醋酸甲地孕酮混悬液溶出曲线测定方法是由王薇丹;张伟;崔鹏程;刘小艳;吴再珍;陈小宝设计研发完成,并于2020-02-20向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种具有区分力的醋酸甲地孕酮混悬液溶出曲线测定方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种具有区分力的醋酸甲地孕酮混悬液溶出曲线测定方法,所述方法包括:包括将表面活性剂溶于水中配制成溶出介质的步骤,其中表面活性剂包括十二烷基硫酸钠或聚山梨酯80,当表面活性剂为十二烷基硫酸钠时,十二烷基硫酸钠质量浓度范围为0.35%~0.45%,当表面活性剂为聚山梨酯80时,聚山梨酯80的质量浓度范围为0.8%‑1.0%;取待测的醋酸甲地孕酮口服混悬液充分摇匀,经减压脱气制得待测样品;将待测样品经自动加样装置加入溶出介质中,按照溶出仪桨法进行测定,于取样时间点进行取样,测定不同时间点的溶出量。
本发明授权一种具有区分力的醋酸甲地孕酮混悬液溶出曲线测定方法在权利要求书中公布了:1.一种具有区分力的醋酸甲地孕酮混悬液溶出曲线测定方法,其中,所述方法包括如下步骤:1溶出介质制备:包括将表面活性剂溶于水中配制成溶出介质的步骤,其中表面活性剂包括十二烷基硫酸钠或聚山梨酯80,当表面活性剂为十二烷基硫酸钠时,十二烷基硫酸钠质量浓度范围为0.40%~0.45%,当表面活性剂为聚山梨酯80时,聚山梨酯80的质量浓度范围为0.9%-1.0%,转速设置为30转分钟;或者,所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠,十二烷基硫酸钠质量浓度范围为0.40%,转速设置为35转分钟;2待测样品制备:包括取待测的醋酸甲地孕酮口服混悬液充分摇匀,经减压脱气制得待测样品;3溶出量测定:包括将待测样品经自动加样装置加入溶出介质中,按照溶出仪桨法进行测定,于不同取样时间点进行取样,测定不同时间点的溶出量;加样位置为位于溶出介质液面下0.5-1.5cm处;加样针针头内径为0.5mm~1.54mm;加样时间为10-15s。
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