买专利卖专利找龙图腾，真高效！ 查专利查商标用IPTOP,全免费！专利年费监控用IP管家,真方便！

龙图腾网恭喜广州汇元医药科技有限公司申请的专利二维液相色谱法测定含油性基质的维生素D制剂中杂质的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116297935B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-25发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310185954.3，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权二维液相色谱法测定含油性基质的维生素D制剂中杂质的方法是由钟增志;饶茵琪;陈湖李;李露;谭银合设计研发完成，并于2023-03-01向国家知识产权局提交的专利申请。

本二维液相色谱法测定含油性基质的维生素D制剂中杂质的方法在说明书摘要公布了：本申请公开了一种二维液相色谱法测定含油性基质的维生素D制剂中杂质的方法，涉及药物检测技术领域；本申请的检测方法能极好地解决在油性基质干扰的情况下检测出含量极低的维生素D的有关物质，该方法拥有线性范围良好，灵敏度高、准确度高、重现性好的特点。

本发明授权二维液相色谱法测定含油性基质的维生素D制剂中杂质的方法在权利要求书中公布了：1.一种二维液相色谱法测定含油性基质的维生素D制剂中杂质的方法，其特征在于，所述方法包括：将系统适用性溶液、对照品溶液、供试品溶液分别注入二维高效液相色谱仪中，记录色谱图，按不加校正因子的主成分自身对照法计算得到杂质含量；所述杂质包括杂质A和杂质E；所述杂质A为反式维生素D3，所述杂质E为速甾醇；其中，所述二维高效液相色谱仪中：第一维液相色谱条件为：以正己烷为流动相A，以正己烷-正戊醇-异丙醇为流动相B，进行梯度洗脱；第二维液相色谱条件为：以正己烷-正戊醇-异丙醇为流动相；其切换程序为：取系统适用性溶液注入第一维液相色谱仪，对前维生素D3峰和维生素D3峰进行定位，第一维液相色谱仪中维生素D3主峰的保留时间为22-25min，切换时间设为前维生素D3与杂质E出峰完毕后0.8-1min；所述二维高效液相色谱仪的检测条件为：检测波长：265nm；柱温：40℃；流速：0.5mLmin；收集管：聚醚醚酮管；所述第一维液相色谱采用以脲基键合硅胶为填充剂的色谱柱；所述梯度洗脱程序为：0-30min，流动相A的体积保持在94.5%，流动相B的体积保持在5.5%；30-35min，流动相B的体积由5.5%升至100%；35-60min，流动相B的体积保持在100%；60-65min，流动相B的体积由100%降至5.5%，并保持至80min；所述第一维液相色谱的流动相B中，正己烷、正戊醇和异丙醇的体积比为98:1:1；所述第二维液相色谱采用以硅胶为填充剂的色谱柱；所述第二维液相色谱的流动相B中，正己烷、正戊醇和异丙醇的体积比为996:2:2。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术，可联系本专利的申请人或专利权人广州汇元医药科技有限公司，其通讯地址为：510000 广东省广州市荔湾区裕海路224号之二第一、二层；或者联系龙图腾网官方客服，联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。