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恭喜北京悦康科创医药科技股份有限公司宋更申获国家专利权

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龙图腾网恭喜北京悦康科创医药科技股份有限公司申请的专利一种复方银杏叶片干膏粉指纹图谱的质量控制方法及应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116223670B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-25发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310149682.1,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种复方银杏叶片干膏粉指纹图谱的质量控制方法及应用是由宋更申;魏慧芳;邓杨敏;李晗;陈向阳设计研发完成,并于2023-02-22向国家知识产权局提交的专利申请。

一种复方银杏叶片干膏粉指纹图谱的质量控制方法及应用在说明书摘要公布了:本发明属于药物检测技术领域,具体涉及一种复方银杏叶片干膏粉指纹图谱的质量控制方法及应用。所述方法具有专属性好,精密度高,重复性好的特点;与此同时,建立的复方银杏叶片干膏粉的指纹图谱信息量大、特征性强,可有效反映复方银杏叶片干膏粉的整体质量,保证药品质量的稳定均一性与安全有效性。

本发明授权一种复方银杏叶片干膏粉指纹图谱的质量控制方法及应用在权利要求书中公布了:1.一种药物制剂的检测方法,其包括以下步骤:1)使用HPLC法测定药物制剂的HPLC指纹图谱,得到供试品指纹图谱;2)使用HPLC法测定淫羊藿苷对照品的HPLC图谱,得到对照指纹图谱,并将其与步骤1)中的供试品指纹图谱比较;3)供试品指纹图谱应呈现9个共有峰,其中与步骤2)淫羊藿苷对照品色谱峰保留时间一致的色谱峰作为参照物峰,当各共有峰的相对保留时间和相对偏差满足以下条件,且按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算0~45min的色谱峰,供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不低于0.90时,判定所述药物制剂中含有复方银杏叶片干膏粉:1号峰:相对保留时间0.199±0.020,相对偏差为0~10%;2号峰:相对保留时间0.207±0.021,相对偏差为0~10%;3号峰:相对保留时间0.217±0.022,相对偏差为0~10%;4号峰:相对保留时间0.680±0.068,相对偏差为0~10%;5号峰:相对保留时间0.966±0.097,相对偏差为0~10%;6号峰:相对保留时间1.000,相对偏差为0%;7号峰:相对保留时间1.023±0.102,相对偏差为0~10%;8号峰:相对保留时间1.048±0.148,相对偏差为0~10%;9号峰:相对保留时间1.393±0.139,相对偏差为0~10%;其中,所述HPLC法的色谱条件包括:色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:以乙腈为流动相A,以磷酸水溶液为流动相B;洗脱方式:梯度洗脱,梯度洗脱程序如下表: 时间min 流动相A% 流动相B% 0 15 85 10 20 80 35 40 60 36 80 20 40 80 20 41 15 85 45 15 85 。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人北京悦康科创医药科技股份有限公司,其通讯地址为:100176 北京市大兴区北京经济技术开发区科创七街11号院3号楼1层101室;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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