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恭喜福州华为医药技术开发有限公司谢治平获国家专利权

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龙图腾网恭喜福州华为医药技术开发有限公司申请的专利一种卡前列素氨丁三醇注射液含量的测定方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115808481B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-25发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211631887.5,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种卡前列素氨丁三醇注射液含量的测定方法是由谢治平;张婷;张娜设计研发完成,并于2022-12-19向国家知识产权局提交的专利申请。

一种卡前列素氨丁三醇注射液含量的测定方法在说明书摘要公布了:本发明涉及药物检测技术领域,特别涉及一种卡前列素氨丁三醇注射液含量的测定方法,包括如下步骤:S1、取供试品溶液,配制对照品溶液和系统适应性溶液;对照品溶液含有卡前列素氨丁三醇对照品;系统适应性溶液含有卡前列素氨丁三醇和卡前列素5,6‑反式异构体;S2、利用系统适应性溶液对色谱条件进行调整至卡前列素5,6‑反式异构体峰与卡前列素峰的分离度大于1.5,卡前列素峰拖尾因子不超过2.0,获得适应性色谱条件;适应性色谱条件的检测波长为210nm;S3、将供试品溶液和对照品溶液按适应性色谱条件进行高效液相色谱分析,按外标法以峰面积计算卡前列素与卡前列素氨丁三醇的换算系数为0.7526,获得卡前列素氨丁三醇注射液含量。

本发明授权一种卡前列素氨丁三醇注射液含量的测定方法在权利要求书中公布了:1.一种卡前列素氨丁三醇注射液含量的测定方法,其特征在于,包括如下步骤:S1、取卡前列素氨丁三醇注射液作为供试品溶液,配制对照品溶液和系统适应性溶液;其中,所述对照品溶液含有卡前列素氨丁三醇对照品;所述系统适应性溶液含有浓度为0.0025mgmL的卡前列素5,6-反式异构体,和浓度为0.25mgmL的卡前列素;S2、利用所述系统适应性溶液对色谱条件进行调整至卡前列素5,6-反式异构体峰与卡前列素峰的分离度大于1.5,卡前列素峰拖尾因子不超过2.0,获得适应性色谱条件;其中,所述适应性色谱条件的检测波长为210nm;S3、将所述供试品溶液和对照品溶液按所述适应性色谱条件进行高效液相色谱分析,按外标法以峰面积计算,获得卡前列素氨丁三醇注射液含量;所述适应性色谱条件为:色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相:乙腈-甲醇-0.02molL磷酸二氢钾溶液,pH为3.0;流速:0.8mLmin;柱温:30℃;进样体积:20μL;所述流动相中乙腈、甲醇和0.02molL磷酸二氢钾的体积比为20:30:50。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人福州华为医药技术开发有限公司,其通讯地址为:350000 福建省福州市高新区乌龙江南大道26-1号医工科技大楼北楼6层;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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