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龙图腾网恭喜安徽森吉制药有限公司申请的专利一种用HPLC分离测定达格列净关键起始原料有关物质的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116338021B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-25发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211606763.1，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种用HPLC分离测定达格列净关键起始原料有关物质的方法是由吴其华;葛德培;李强;陈海兵设计研发完成，并于2022-12-13向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种用HPLC分离测定达格列净关键起始原料有关物质的方法在说明书摘要公布了：本发明涉及一种用HPLC分离测定达格列净关键起始原料有关物质的方法，包括如下步骤：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.002％～0.1％VV磷酸水溶液为流动相A、乙腈‑甲醇混合比为流动相B，进行梯度洗脱；本发明通过综合考虑分析柱、流动相、梯度洗脱程序以及流速、柱温对分离检测的综合影响，使得检测结果达到了最优化，可以将达格列净关键起始原料中的杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G、杂质H、杂质I、杂质J、杂质K和杂质L在同一色谱条件进行快速高效的分离，并且该检测方法灵敏度高、专属性强、快速简便、操作方便，可有效控制其的质量，适用于分离测定达格列净关键起始原料的有关物质。

本发明授权一种用HPLC分离测定达格列净关键起始原料有关物质的方法在权利要求书中公布了：1.HPLC分离测定达格列净关键起始原料有关物质的方法，包括如下步骤：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以体积比为0.01％～0.1％的磷酸水溶液为流动相A、乙腈-甲醇混合比为流动相B，进行梯度洗脱；流速为0.8～1.2mlmin；柱温为30～40℃；采用紫外检测器进行检测，所述紫外检测器的检测波长为205～230nm；所述流动相B为体积比为5:95～20:80的乙腈-甲醇混合液；所述梯度洗脱的条件为： 时间，分钟 流动相A，体积％ 流动相B，体积％ 0 35 65 5 35 75 35 5 95 45 5 95 所述达格列净关键起始原料有关物质包括杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G、杂质H、杂质I、杂质J、杂质K和杂质L，具体结构式如下所示：

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