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龙图腾网恭喜福建亿彤生物科技有限公司申请的专利基于壳多糖酶3样蛋白1的高灵敏度肝病检测试剂盒获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115015545B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-09发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210623595.0，技术领域涉及：G01N33/573；该发明授权基于壳多糖酶3样蛋白1的高灵敏度肝病检测试剂盒是由黄仁杰;郑登滋;李鑫;陈佳宇;汪泽云;郭璧欣设计研发完成，并于2022-06-02向国家知识产权局提交的专利申请。

本基于壳多糖酶3样蛋白1的高灵敏度肝病检测试剂盒在说明书摘要公布了：本发明涉及基于壳多糖酶3样蛋白1的高灵敏度肝病检测试剂盒。该试剂盒包括如下部分：预包被板，其每孔预包被有如下CHI3L1抗原表位肽1或肽2之一制成的单克隆抗体：Tyr‑Arg‑Lys‑Ser‑Val‑Pro‑Pro‑Phe‑Leu‑Arg‑Thr，2Tyr‑Arg‑Ser‑Ala‑Ala‑Leu‑Ser‑Ala‑Gly‑Lys‑Val‑Thr‑Ile‑Asp；CHI3L1校准品；结合抗体，为抗原表位肽1或肽2之一制成的多克隆抗体的溶液；D酶联物，为辣根酶标记山羊抗兔IgG抗体溶液；洗涤缓冲液；显色剂A；显色剂B；终止液。预包被板和结合抗体二者所用抗原表位肽不同。还涉及使用该体外诊断试剂盒测定血清中的CHI3L1浓度的方法。本发明的CHI3L1抗原表位肽具有良好的抗原性，可应用于人CHI3L1的体外检测，例如用于肝病的检测和诊断。

本发明授权基于壳多糖酶3样蛋白1的高灵敏度肝病检测试剂盒在权利要求书中公布了：1.CHI3L1体外诊断试剂盒，其包括如下部分：A预包被板，其每孔预包被有如下CHI3L1抗原表位肽1或肽2之一制成的单克隆抗体：1Tyr-Arg-Lys-Ser-Val-Pro-Pro-Phe-Leu-Arg-Thr，2Tyr-Arg-Ser-Ala-Ala-Leu-Ser-Ala-Gly-Lys-Val-Thr-Ile-Asp；BCHI3L1校准品，其为系列浓度的重组人YKL-40CHI3L1蛋白溶液；C结合抗体，为A中所述CHI3L1抗原表位肽1或肽2之一制成的多克隆抗体的溶液；D酶联物，为辣根酶标记山羊抗兔IgG抗体溶液；E10×洗涤缓冲液，为10×PBS-吐温20溶液；F显色剂A，其制法配方是：35.5克柠檬酸、10克过氧化脲、10ml吐温20、蒸馏水溶至1000ml；G显色剂B，其制法配方是：120克柠檬酸、1克EDTA-2Na、2克TMB·2HCl、1.5g氯化镁、2.5g丝氨酸、蒸馏水溶至1000ml；H终止液，其为2M硫酸溶液；其中，预包被板和结合抗体二者所用抗原表位肽不同；所述抗原表位肽1和抗原表位肽2是以如下方式接入Tyr的：向制得的Fmoc-ArgTos-LysBoc-SertBu-Val-Pro-Pro-Phe-Leu-ArgTos-ThrtBu-树脂中，加入20%六氢吡啶二甲基甲酰胺溶液，室温下振荡进行脱帽反应，去掉氮端Fmoc保护基，抽滤除去溶剂后，再分别用二甲基甲酰胺、甲醇、二氯甲烷交替清洗树脂两次，并抽滤除去溶剂，将Fmoc-TyrtBu-OH、HBTU、HOBT加至二甲基甲酰胺中使溶解，加入DIEA和氨丁三醇，搅匀，移入包含上述经处理树脂的反应器中，室温振荡反应，抽滤除去反应液，再分别用二甲基甲酰胺、甲醇、二氯甲烷交替清洗树脂两次，抽滤除去溶剂，接肽反应结束后，滤取树脂，放入真空干燥器内干燥，得Fmoc-TyrtBu-ArgTos-LysBoc-SertBu-Val-Pro-Pro-Phe-Leu-ArgTos-ThrtBu-树脂即保护的十一肽树脂；以及向制得的Fmoc-ArgTos-SertBu-Ala-Ala-Leu-SertBu-Ala-Gly-LysBoc-Val-ThrtBu-Ile-AspOtBu-树脂中，加入20%六氢吡啶二甲基甲酰胺溶液，室温下振荡进行脱帽反应，去掉氮端Fmoc保护基，抽滤除去溶剂后，再分别用二甲基甲酰胺、甲醇、二氯甲烷交替清洗树脂两次，并抽滤除去溶剂，将Fmoc-TyrtBu-OH、HBTU、HOBT加至二甲基甲酰胺中使溶解，加入DIEA和氨丁三醇，搅匀，移入包含上述经处理树脂的反应器中，室温振荡反应，抽滤除去反应液，再分别用二甲基甲酰胺、甲醇、二氯甲烷交替清洗树脂两次，抽滤除去溶剂，接肽反应结束后，滤取树脂，放入真空干燥器内干燥，得Fmoc-TyrtBu-ArgTos-SertBu-Ala-Ala-Leu-SertBu-Ala-Gly-LysBoc-Val-ThrtBu-Ile-AspOtBu-树脂即保护的十四肽树脂；在制备肽1或肽2之接入Tyr的过程中，所用的Fmoc保护氨基酸：HBTU：HOBT：DIEA的摩尔比=1：1：1：4，氨丁三醇的量是DIEA的6%，以摩尔百分数计。

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