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龙图腾网恭喜杭州市西溪医院申请的专利一种N-乙酰半胱氨酸木糖醇注射液及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119818438B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-13发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510309635.8，技术领域涉及：A61K9/08；该发明授权一种N-乙酰半胱氨酸木糖醇注射液及其制备方法是由邵益丹;赵艳梅;庄让笑;黄劲松;喻剑华;琚立萍;席建军;黄禄;刘寿荣;张璐;姜晓杰;张晶;潘金明;潘旭旺;史婷婷设计研发完成，并于2025-03-17向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种N-乙酰半胱氨酸木糖醇注射液及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种N‑乙酰半胱氨酸木糖醇注射液及其制备方法，包括以下质量体积比的原料：N‑乙酰半胱氨酸0.020~0.035gmL、木糖醇0.015~0.030gmL、pH调节剂0.005~0.010gmL，其余为注射用水。本发明方法通过控制乙酰半胱氨酸的溶解浓度、温度和顶空残氧量的范围，并选择合适浓度的pH调节剂来控制药液的pH值，控制配制时间，能够减少药液配制过程中乙酰半胱氨酸的氧化和降解，从而提高产品质量的稳定性，控制有关物质的生成。本发明显著提高了乙酰半胱氨酸木糖醇注射液的质量稳定性，保证患者用药的安全性，使得该产品具有广阔的应用前景和价值。

本发明授权一种N-乙酰半胱氨酸木糖醇注射液及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种N-乙酰半胱氨酸木糖醇注射液，其特征在于所述N-乙酰半胱氨酸木糖醇注射液包括以下质量体积比的原料：N-乙酰半胱氨酸0.020~0.035gmL、木糖醇0.015~0.030gmL、pH调节剂0.005~0.010gmL，其余为注射用水；所述的N-乙酰半胱氨酸木糖醇注射液按以下方法制得： 步骤a：木糖醇完全溶解于注射用水中，加入活性炭，充分混合并升温至75~80℃，保持10~20min后冷却至60~65℃，过滤脱碳，得到A液；所述A液中木糖醇的浓度0.2~0.3gmL； 步骤b：N-乙酰半胱氨酸，加入20~65℃的注射用水中，使NAC的浓度范围为0.12~1gmL，全程惰性气体保护并控制药液温度≤65℃，顶空残氧量≤2%，用1-4molL的pH调节剂调节药液pH值为4.0-7.5，得到B液； 步骤c：惰性气体保护下，按照N-乙酰半胱氨酸终浓度为0.020~0.035gmL、木糖醇终浓度为0.015~0.030gmL的比例，将A液和B液按比例混合均匀，并用1-4molL的pH调节剂调节pH值至6.5-7.5，控制顶空残氧量≤2%，药液温度≤65℃，加入温度≤65℃的注射用水至全量，控制顶空残氧量≤2%，药液温度≤65℃，混匀，过滤，取样检测合格后灌装、灭菌，制得所述N-乙酰半胱氨酸木糖醇注射液；所述灭菌要求从步骤a的配液开始至灭菌完成，总时长≤13小时，灭菌温度≥110℃，F0值＞8。

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