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申请/专利权人：高连英

摘要：本发明公开了一种茯苓泽泻治心悸中药颗粒冲剂及其制备方法的中药组分，采用茯苓、泽泻、大腹皮、桂枝、白术、炙甘草、陈皮、半夏、猪苓、五加皮、当归、益母草等12味中药，经清理、浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出颗粒冲剂，方便患者服用，实现与传统汤药的物质基础和临床疗效一致之目的；是治疗心悸的首选颗粒冲剂，具有显著的宁心安神功能、发汗解肌、温经通脉、助阳化气、散寒止痛的功效；服药期间忌食生冷、避免重劳；主治心悸；且疗效显著，无不良反应，无副作用。

主权项：1.一种茯苓泽泻治心悸中药颗粒冲剂及其制备方法，其特征是：茯苓11%～13%、泽泻11%～13%、大腹皮7%～9%、桂枝7%～9%、白术7%～9%、炙甘草7%～9%、陈皮7%～9%、半夏7%～9%、猪苓6%～8%、五加皮6%～8%、当归6%～8%、益母草6%～8%。

全文数据：一种茯苓泽泻治心悸中药颗粒冲剂及其制备方法技术领域本发明涉及中药的技术领域，尤指一种茯苓泽泻治心悸中药颗粒冲剂及其制备方法。背景技术心悸中医病证名。是指病人自觉心中悸动、惊惕不安、甚则不能自主的一种病症。多因体虚劳倦，情志内伤，外邪侵袭等，导致心神失宁而发病。其病位在心，根据病证的临床表现，应分辨病变有无涉及肝脾肺肾，是涉及一脏，或病及多脏，心悸病机有虚实之分，故治疗上应分虚实，虚证分别治以补气、养血、滋阴、温阳;实证则应祛痰、化饮、清火、行瘀。但本病以虚实错杂为多见，且虚实的主次、缓急各有不同，故治当相应兼顾。同时，由于心悸以心神不宁为其病理特点，故应酌情配入镇心安神之法。心悸（palpitation）指患者自觉心中悸动，甚至不能自主的一类症状。发生时，患者自觉心跳快而强，并伴有心前区不适感。属祖国医学“惊悸”和“怔仲”的范畴。本病症可见于多种疾病过程中，多与失眠、健忘、眩晕、耳鸣等并存，凡各种原因引起心脏搏动频率、节律发生异常，均可导致心悸。本证的发生常与平素体质虚弱、情志所伤、劳倦、汗出受邪等有关。平素体质不强，心气怯弱，或久病心血不足，或忧思过度，劳伤心脾，使心神不能自主，发为心悸；或肾阴亏虚，水火不济，虚火妄动，上扰心神而致病；或脾肾阳虚，不能蒸化水液，停聚为饮，上犯于心，心阳被遏，心脉痹阻，而发该病。心悸是许多疾病的一个共同表现，其中有一部分心悸的患者并无器质性病变，因而病史对于心悸的诊断尤为重要。如应仔细询问患者心悸的发生是否与体力活动，精神状态以及应用药物等因素有关。若心悸常在轻度体力活动后产生，则病变多为器质性的，应进一步询问既往有无器质性心脏病的病史，若心悸发生在剧烈运动之后，或在应用阿托品等药物之后，则为机体的一种生理反应。另外，心悸发作时间的长短也与病因有关如突然发生的心悸在短时间内很快消失，但易反复发作，则多与心律失常有关。中药是经过几千年的人体实验得出的结果，虽然中药治心悸可以标本兼治，而且副作用小；但中药在使用过程中比较繁琐，需要煎煮加工，需要有专业中药加工技术才能使用，给患者带来诸多的不便；因此，如何能方便快捷使用中药治疗心悸症状，成为广大中医工作者一直关注的热点。发明内容本发明一种茯苓泽泻治心悸中药颗粒冲剂及其制备方法，可以解决上述技术的不足，采用茯苓、泽泻、大腹皮、桂枝、白术、炙甘草、陈皮、半夏、猪苓、五加皮、当归、益母草等12味中药，经清理、浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出颗粒冲剂，方便患者服用，实现与传统汤药的物质基础和临床疗效一致之目的。为了实现上述目的，本发明的技术解决方案是：一种茯苓泽泻治心悸中药颗粒冲剂及其制备方法的中药组分：茯苓11%～13%、泽泻11%～13%、大腹皮7%～9%、桂枝7%～9%、白术7%～9%、炙甘草7%～9%、陈皮7%～9%、半夏7%～9%、猪苓6%～8%、五加皮6%～8%、当归6%～8%、益母草6%～8%。制备步骤如下：⑴清理：将中药组分除去杂质，洗净待用；⑵浸提：将中药组分置入夹层浸提罐中，温度70℃～80℃加10倍量水，浸提3h，取浸提液存放；再加10倍量水，温度70℃～80℃浸提3h，合并两次煎煮液，用100目筛过滤；⑶浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55℃～70℃，浓缩成浓缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉；⑷制软材：浸提粉30%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉50%，用含量50%的乙醇调制为软材药坨；⑸制粒：采用颗粒机制造出湿状颗粒；⑹干燥：将湿状颗粒置入60℃的气流干燥机内脱水干燥；⑺整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂；⑻灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射3min后每袋20g包装。本发明所述中药组分的功效与作用：茯苓：具有宁心安神，败毒抗癌；药性平和，利湿而不伤正气症的功效；泽泻：具有利水，渗湿，泄热；治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血等症的功效；大腹皮：具有下气宽中，行水消肿的功效；桂枝：具有发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛的功效；白术：具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎；用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安等症的功效；炙甘草：具有益气滋阴，通阳复脉治疗的功效；陈皮：具有理气降逆、调中开胃、燥湿化痰之功效；主治脾胃气滞湿阻、胸膈满闷、脘腹胀痛、不思饮食、呕吐秽逆、二便不利、肺气阻滞、咳嗽痰多，亦治乳痈初起的功效；半夏：具有燥湿化痰，降逆止呕，生用消疖肿作用的功效；猪苓：具有利水渗湿；治小便不利，水肿、泄泻，淋浊，带下等的功效；五加皮：具有祛除风湿，补肝肾，强筋骨，利水消肿的功效；益母草：具有活血调经，利尿消肿；用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少;急性肾炎水肿的功效。本发明所述的颗粒冲剂为棕黄色的颗粒；气微，味苦，微甜；采用颗粒冲剂制造工艺比较简单，储运、携带、使用方便；每袋加100℃热水200ml，充分搅拌溶解，即可服用，每次一袋，一日3次。本发明是采用茯苓和泽泻为主药，辅以大腹皮、桂枝、白术、炙甘草、陈皮、半夏、猪苓、五加皮、当归、益母草等12味中药，茯苓具有宁心安神和泽泻具有利水，渗湿的功效；辅以大腹皮具有下气宽中，行水消肿的功效，桂枝具有发汗解肌、温经通脉、助阳化气、散寒止痛的功效；白术具有健脾益气、燥湿利水炙的功效；炙甘草具有益气滋阴的功效；陈皮具有理气降逆、调中开胃、燥湿化痰之功效；半夏具有燥湿化痰，降逆止呕，生用消疖肿作用的功效；猪苓具有利水渗湿的功效；五加皮具有祛除风湿，补肝肾，强筋骨，利水消肿的功效；益母草具有活血调经，利尿消肿；是治疗心悸的首选颗粒冲剂，具有显著的宁心安神功能、发汗解肌、温经通脉、助阳化气、散寒止痛的功效；服药期间忌食生冷、避免重劳；主治心悸；且疗效显著，无不良反应，无副作用。实施例1⑴中药组分：茯苓11%、泽泻11%、大腹皮7%、桂枝7%、白术7%、炙甘草7%、陈皮9%、半夏9%、猪苓8%、五加皮8%、当归8%、益母草8%；⑵制备步骤如下：①清理：将中药组分除去杂质，洗净待用；②浸提：将中药组分置入夹层浸提罐中，温度70℃～80℃加10倍量水，浸提3h，取浸提液存放；再加10倍量水，温度70℃～80℃浸提3h，合并两次煎煮液，用100目筛过滤；③浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55℃～70℃，浓缩成浓缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉；④制软材：浸提粉30%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉50%，用含量50%的乙醇调制为软材药坨；⑤制粒：采用颗粒机制造出湿状颗粒；⑥干燥：将湿状颗粒置入60℃的气流干燥机内脱水干燥；⑦整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂；⑧灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2～3min后每袋20g包装。实施例2⑴中药组分：茯苓12%、泽泻12%、大腹皮8%、桂枝8%、白术8%、炙甘草8%、陈皮8%、半夏8%、猪苓7%、五加皮7%、当归7%、益母草7%；⑵制备步骤如下：①清理：将中药组分除去杂质，洗净待用；②浸提：将中药组分置入夹层浸提罐中，温度70℃～80℃加10倍量水，浸提3h，取浸提液存放；再加10倍量水，温度70℃～80℃浸提3h，合并两次煎煮液，用100目筛过滤；③浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55℃～70℃，浓缩成浓缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉；④制软材：浸提粉30%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉50%，用含量50%的乙醇调制为软材药坨；⑤制粒：采用颗粒机制造出湿状颗粒；⑥干燥：将湿状颗粒置入60℃的气流干燥机内脱水干燥；⑦整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂；⑧灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射3min后每袋20g包装。实施例3⑴中药组分：茯苓13%、泽泻13%、大腹皮9%、桂枝9%、白术9%、炙甘草9%、陈皮7%、半夏7%、猪苓6%、五加皮6%、当归6%、益母草6%；⑵制备步骤如下：①清理：将中药组分除去杂质，洗净待用；②浸提：将中药组分置入夹层浸提罐中，温度70℃～80℃加10倍量水，浸提3h，取浸提液存放；再加10倍量水，温度70℃～80℃浸提3h，合并两次煎煮液，用100目筛过滤；③浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55℃～70℃，浓缩成浓缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉；④制软材：浸提粉30%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉50%，用含量50%的乙醇调制为软材药坨；⑤制粒：采用颗粒机制造出湿状颗粒；⑥干燥：将湿状颗粒置入60℃的气流干燥机内脱水干燥；⑦整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂；⑧灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射3min后每袋20g包装。应用结果：经88例患者应用本品临床治疗，应用患者中未见明显的毒副作用，未发现不良反应；治愈率达92%，有效率达100%。以上所述，实施方式仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明技术的精神的前提下，本领域工程技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。

权利要求：1.一种茯苓泽泻治心悸中药颗粒冲剂及其制备方法，其特征是：茯苓11%～13%、泽泻11%～13%、大腹皮7%～9%、桂枝7%～9%、白术7%～9%、炙甘草7%～9%、陈皮7%～9%、半夏7%～9%、猪苓6%～8%、五加皮6%～8%、当归6%～8%、益母草6%～8%。

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