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一种茜芷制剂指纹图谱的构建方法及其应用 

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申请/专利权人:甘肃兰药药业有限公司

摘要:本发明提供了一种茜芷制剂指纹图谱的构建方法,涉及指纹图谱构建技术领域,包括以下步骤:1将茜芷制剂内容物与酒石酸溶液混合,浸泡;加入甲醇溶液进行第一回流,再次加入甲醇溶液,过滤,得供试品溶液;2取标品混合,加入甲醇溶液,进行第二回流处理,再次加入甲醇溶液,过滤,得对照品溶液;3分别取供试品溶液和对照品溶液进行超高效液相色谱分析;4将步骤3获得色谱指纹图谱导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统,采用平均值计算法生成茜芷制剂的对照指纹图谱,计算各共有峰的相对保留时间、相对峰面积;全面地反映中药茜芷制剂中所含成分的相对关系,能从整体特征上控制中药茜芷制剂的质量,为产品的质量控制提供科学的依据。

主权项:1.一种茜芷制剂指纹图谱的构建方法,其特征在于,包括以下步骤:1将茜芷制剂内容物与酒石酸溶液混合,浸泡18~30h;加入体积浓度为60~80%的甲醇溶液,进行第一回流处理0.5~1.5h,再次加入体积浓度为60~80%的甲醇溶液,过滤,得供试品溶液;2取标品大叶茜草素、羟基茜草素、人参皂苷、三七皂苷、杯苋甾酮和欧前胡素混合,加入体积浓度为60~80%的甲醇溶液,进行第二回流处理0.5~1.5h,再次加入体积浓度为60~80%的甲醇溶液,过滤,得对照品溶液;3分别取供试品溶液和对照品溶液10~20μL,进行超高效液相色谱分析获得供试品色谱指纹图谱和对照品色谱指纹图谱;4将步骤3获得的供试品色谱指纹图谱和对照品色谱指纹图谱导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统,采用平均值计算法生成茜芷制剂的对照指纹图谱,计算各共有峰的相对保留时间、相对峰面积。

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