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申请/专利权人：健尔圣(珠海)医药科技有限公司
摘要：本发明提供了一种LC‑MSMS检测血浆中GMDTC及其代谢产物的方法，属于药物分析技术领域，本发明的方法包括如下步骤：S1.将含有抗凝剂的全血样品与沉淀剂混合，离心处理，得到上清液为血浆样品；将所述血浆样品与内标溶液混合，离心处理后，经稀释液稀释，得到待测的样品溶液；S2.标准曲线溶液制备；S3.LC‑MSMS测定。通过选择合适的沉淀剂、稀释剂、内标，制得含有GMDTC及其代谢产物的样品溶液，再采用液相色谱‑质谱联用方法进行检测，可以实现对于血浆中的GMDTC和D2A的准确定性、定量检测，检测结果准确度高、精密度高，且耗时短，可以有效应用在药代动力学和生物等效性研究。
主权项：1.一种LC-MSMS检测血浆中GMDTC及其代谢产物的方法，其特征在于，包括如下步骤：S1.样品溶液制备：将含有抗凝剂的全血样品与沉淀剂混合，离心处理，得到上清液为血浆样品；将所述血浆样品与内标溶液混合，离心处理后，经稀释液稀释，得到待测的样品溶液；S2.标准曲线溶液制备：分别称取GMDTC标准品、D2A标准品，经溶解、定容并稀释，得到GMDTC标准工作溶液和D2A标准工作溶液；分别将所述GMDTC标准工作溶液、D2A标准工作溶液与空白生物基质混合，配制为具有浓度梯度的GMDTC标准曲线溶液、D2A标准曲线溶液；其中，D2A的结构式为S3.LC-MSMS测定：分别取样品溶液和标准曲线溶液，采用液相色谱-串联质谱法进行定性检测或定量检测；所述液相色谱的分析条件为：色谱柱：C18色谱柱；柱温为25～40℃，进样体积为3～10uL，流速0.5～0.8mLmin；流动相A为5～20mmol碳酸氢铵水溶液，流动相B为90～98％乙腈水溶液，进行梯度洗脱；梯度洗脱的条件为：0～0.2min，流动相A70％，流动相B30％；0.2～2min，流动相A70％→15％，流动相B30％→85％；2～5min，流动相A15％，流动相B85％；5～5.1min，流动相A15％→70％，流动相B85％→30％；5.1～6min，流动相A70％，流动相B30％。
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