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消疹止痛中药组合物的指纹图谱建立方法及标准指纹图谱 

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申请/专利权人:苏州玉森新药开发有限公司

摘要:本发明属于中药质量控制技术领域,具体涉及一种消疹止痛中药组合物的指纹图谱建立方法及标准指纹图谱,可从多角度,整体进行质量控制,并进行量值传递,有效的对中药制剂的质量进行评价,并从药材源头进行质量把控,实现多批次药品的质量均一,更加准确、清晰的控制药品质量。

主权项:1.一种消疹止痛中药组合物的指纹图谱建立方法,其特征在于,包括以下步骤:1制备参照物溶液:取延胡索乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含25μg的溶液,即得;2制备供试品溶液:取消疹止痛凝胶2g,精密称定,加甲醇10mL,密塞,于250W,40kHz条件下超声10min,滤过,取续滤液,即得;3色谱鉴定:分别精密吸取参照物溶液及供试品溶液各10μL注入液相色谱仪,以乙腈为流动相A,磷酸-水为流动相B进行梯度洗脱,测定,记录色谱图,确定共有峰,得到消疹止痛中药组合物的特征图谱。

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权利要求:

百度查询: 苏州玉森新药开发有限公司 消疹止痛中药组合物的指纹图谱建立方法及标准指纹图谱

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