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申请/专利权人：江苏嘉逸医药有限公司
摘要：本发明提出的是一种高效液相色谱法测定盐酸纳呋拉啡中差向异构体的方法，采用高效色谱柱，按梯度进行洗脱，分离供试品中的盐酸纳呋拉啡和其差向异构体，用紫外检测器进行检测。本发明可定量测定盐酸纳呋拉啡中差向异构体的含量，从而使本发明可有效控制盐酸纳呋拉啡的质量。
主权项：1.一种高效液相色谱法测定盐酸纳呋拉啡中差向异构体的方法，其特征在于，该方法具体包括如下步骤：1取盐酸纳呋拉啡，精密称定，用0.1molL盐酸-甲醇＝1:1作为溶剂，溶解并稀释制成3mgmL的溶液，作为供试品溶液；2取盐酸纳呋拉啡差向异构体对照品，精密称定，用溶剂溶解并稀释制成0.3mgmL的溶液，作为杂质对照液；3取盐酸纳呋拉啡对照品30mg，置10mL量瓶中，精密加入杂质对照液1mL，加溶剂溶解并稀释至刻度，作为系统适用性溶液；4精密量取供试品溶液0.5mL，置100mL量瓶中，加溶剂稀释至刻度，作为自身对照溶液；5分别精密量取供试品溶液、系统适用性溶液、自身对照溶液各20μL，注入色谱仪，记录色谱图。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 江苏嘉逸医药有限公司 高效液相色谱法测定盐酸纳呋拉啡中差向异构体的方法
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