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一种注射用盐酸丙帕的生产及其检验方法 

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申请/专利权人:贵州润生制药有限公司

摘要:本发明涉及药物合成技术领域,且公开了一种注射用盐酸丙帕的生产及其检验方法,包括以下原料:乙酰氨基酚、乳酸钠、乙醇、氯乙酰氯、甘油、碳酸钠、二乙胺、氯化氢乙醇溶液和稀释用溶剂,取乙酰氨基酚90重量份、乳酸钠200重量份和乙醇490重量份进行混合,调节溶液pH7.8,混合搅拌800rpm15min,30℃滴加氯乙酰氯65重量份,10~20min内滴加完毕后,使用大孔树脂处理进行初步除杂所得物真空干燥成为盐酸丙帕他莫粗品。本发明中,将所得盐酸丙帕他莫粗品加入到稀释溶液中,升温至55‑95℃,搅拌至溶解,过滤,滤液以1‑7℃h的速度进行降温,温度降至12‑20℃,在溶液12‑20℃下进行养晶,从而快速生产高纯度盐酸丙帕他莫晶体的效果。

主权项:1.一种注射用盐酸丙帕的生产方法,其特征在于:包括以下原料:乙酰氨基酚、乳酸钠、乙醇、氯乙酰氯、甘油、碳酸钠、二乙胺、氯化氢乙醇溶液和稀释用溶剂;取乙酰氨基酚90重量份、乳酸钠200重量份和乙醇490重量份进行混合,调节溶液pH7.8,混合搅拌800rpm15min,30℃滴加氯乙酰氯65重量份,10~20min内滴加完毕后,加入甘油62重量份、碳酸钠3重量份和二乙胺90重量份,混合搅拌800rpm15min,使用大孔树脂处理进行初步除杂所得物真空干燥成为盐酸丙帕他莫粗品,将所得盐酸丙帕他莫粗品加入稀释用溶剂中进行降温和养晶得到成品晶体。

全文数据:

权利要求:

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