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申请/专利权人：神威药业集团有限公司;京津冀联创药物研究(北京)有限公司
摘要：本发明提供一种芩百口腔崩解片及其制备方法，属于中药制剂技术领域，所述制备方法是将黄芩提取所得黄芩苷粗提物或者直接准备的黄芩苷溶解得黄芩苷溶液，再在百部、紫菀、麦冬和桔梗提取的四味药液中，加入黄芩苷药液和利用地龙提取的地龙药液，然后加入骨架支撑剂和粘合剂溶解，最后经浓缩、冻干，制得所述芩百口腔崩解片。本发明通过选择特定用量的骨架支撑剂和粘合剂，能够保证芩百口腔崩解片的物理强度、外观形态、吸湿性及崩解速度，使其不出现裂片碎片、融片现象，且易崩解。
主权项：1.一种芩百口腔崩解片，其特征在于，以重量份数计，制成所述芩百口腔崩解片的原料为中药材：百部2～3份、黄芩黄芩苷2～4份、地龙2～3份、紫菀2～3份、麦冬2～3份和桔梗1～2份；制成所述芩百口腔崩解片的辅料包括：骨架支撑剂0.15～0.2份、粘合剂0.02～0.03份和适量无机强碱；所述骨架支撑剂为甘露醇，所述粘合剂为普鲁兰多糖；所述的芩百口腔崩解片的制备方法，包括以下步骤：1黄芩苷获得：对黄芩进行提取获得黄芩苷粗提物；或者直接准备黄芩苷；取黄芩苷粗提物或黄芩苷加至热水中分散，然后加入无机强碱水溶液调pH值至完全溶解，得黄芩苷溶液；地龙提取：对地龙进行提取，获得地龙药液和地龙药渣；四味药提取：对百部、紫菀、麦冬和桔梗四味中药材及地龙药渣进行提取，获得四味药液；2取四味药液与地龙药液、黄芩苷溶液混匀后，加入辅料溶解，然后浓缩得到60℃时热测相对密度为1.05～1.15的清膏；3取清膏调节pH值至6.8～7.2，然后经冷冻干燥，得所述芩百口腔崩解片；所述冷冻干燥的冻干工艺曲线为：取所述清膏置于-37℃的冷冻干燥设备中，升温至-35℃维持29～31min；升温至-25℃维持88～92min；升温至-5℃维持58～62min；升温至25℃维持118～122min。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 神威药业集团有限公司 京津冀联创药物研究(北京)有限公司 芩百口腔崩解片及其制备方法
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