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无菌产品的制备过程 

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申请/专利权人:CMED艺术股份公司

摘要:本发明涉及包含热不稳定的和或生物活性的原料的无菌产品的制备过程。该过程包括通过过滤对产品进行灭菌的步骤。优选地,通过本发明的过程获得的无菌产品用于美容用途,更优选用于美容中胚层疗法,例如抗衰老中胚层疗法,或用于美容医学或皮肤病学中的医疗用途,优选作为注射产品。本发明的过程特别优选地用于制备无菌透明质酸或其衍生物。

主权项:1.一种无菌产品的制备过程,依次包括以下阶段:i.提供包含热不稳定的和或生物活性的原料的水溶液,ii.预处理所述溶液,使其保持在40-70℃下,优选以100-5000rpm的速度,搅拌1-6小时;iii.在与预处理阶段ii相同的温度下,通过至少一个过滤器过滤所述水溶液,所述水溶液通过所述过滤器的流动定义了过滤器的外表面a和过滤器的内表面b,其中水溶液通过外表面a进入过滤器,无菌产品通过内表面b流出;其中,所述过滤器是褶皱过滤器1,2,其包括至少一层,所述至少一层由聚醚砜11,21的过滤膜组成,其具有孔,孔的标称直径小于或等于0.25μm,优选为约0.22μm。

全文数据:

权利要求:

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