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申请/专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日：2022-12-13
公开（公告）日：2024-05-24
公开（公告）号：CN115919867B
主分类号：A61K31/519
分类号：A61K31/519;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/36;A61P25/28;A61P15/10;A61K9/24
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.05.24#授权;2023.04.25#实质审查的生效;2023.04.07#公开
摘要：本发明涉及一种枸橼酸爱地那非口服缓释制剂及其制备方法和用途。所述口服缓释制剂包括药物活性成分，所述药物活性成分为枸橼酸爱地那非和或其药学上可接受的盐。所述制剂为速释部分与缓释部分相结合的双相释放制剂，起漂时间大幅缩短、持续漂浮时间显著延长、密度显著降低，片剂释放完全，具有良好的缓释效果；并且显著延长血药达峰浓度的时间，显著提高血药浓度稳定性和生物利用度，可用于治疗阿尔茨海默症和勃起功能障碍。
主权项：1.一种枸橼酸爱地那非口服缓释制剂，所述制剂包括缓释部分和速释部分；所述缓释部分与速释部分，按质量百分数计，用量分别为： 所述药物活性成分为枸橼酸爱地那非；所述骨架材料为羟丙基甲基纤维素K100M、卡波姆971P和海藻酸钠；所述骨架材料中，羟丙基甲基纤维素K100M、卡波姆971P、海藻酸钠的质量比=（4~1）:1:（1~3）；所述表面活性剂为山嵛酸甘油酯；所述缓释部分的崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮；所述速释部分的崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮或交联羧甲基纤维素钠；所述润滑剂为硬脂酸镁；所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮K30；所述缓释部分的稀释剂为微晶纤维素；所述速释部分的稀释剂为乳糖、微晶纤维素、磷酸氢钙和预胶化淀粉中的任意一种或多种。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 北京悦康科创医药科技股份有限公司 一种枸橼酸爱地那非口服缓释制剂及其制备方法和用途
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