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申请/专利权人：山东丰金生物医药有限公司
申请日：2023-10-26
公开（公告）日：2024-06-11
公开（公告）号：CN117462502B
主分类号：A61K9/22
分类号：A61K9/22;A61K47/38;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/138;A61P9/06
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.06.11#授权;2024.02.20#实质审查的生效;2024.01.30#公开
摘要：本发明涉及一种新型盐酸普罗帕酮缓释组合物及其制备方法，属于药物制剂技术领域。由以下质量份数的原料组成：盐酸普罗帕酮425份、羟丙甲基纤维素20～30份、硅酸镁铝74.5～162.5份、润滑剂5～6份。本发明还提供了该盐酸普罗帕酮缓释组合物的制备方法。本发明首次在制备盐酸普罗帕酮缓释组合物使用了低粘度羟丙甲基纤维素和硅酸镁铝，减慢了药物释放，可以有效增强盐酸普罗帕酮缓释组合物的缓释能力。并且该缓释效果不再受普罗帕酮原料药粒径的限制，微粉化的原料药亦实现了与较大粒径相同的缓释效果。
主权项：1.一种盐酸普罗帕酮缓释组合物，其特征在于，由以下质量份数的原料组成：盐酸普罗帕酮425份、羟丙甲基纤维素20～30份、硅酸镁铝74.5～162.5份、润滑剂5～6份；所述盐酸普罗帕酮的Dv90为7～78μm；所述盐酸普罗帕酮晶习为片状晶习、块状晶习或柱状晶习；所述羟丙甲基纤维素的粘度为2.4～3.6mPa·s；所述的盐酸普罗帕酮缓释组合物的制备方法，包括步骤如下：1将硅酸镁铝配制成浓度为2～3％的水分散体系，然后向水分散体系中继续添加羟丙甲基纤维素，得到硅酸镁铝-羟丙甲基纤维素混合溶液；2将硅酸镁铝-羟丙甲基纤维素混合溶液雾化后喷涂至盐酸普罗帕酮表面，进行制粒后，得到盐酸普罗帕酮组合物颗粒；3将盐酸普罗帕酮组合物颗粒过24目筛后添加润滑剂，混合均匀，经压片和包装后，得到盐酸普罗帕酮缓释组合物。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 山东丰金生物医药有限公司 一种盐酸普罗帕酮缓释组合物及其制备方法
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