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申请/专利权人：山东京卫制药有限公司
摘要：本发明涉及一种替米沙坦的制粒方法，采用一步制粒法和干法制粒结合的方式，通过改变溶剂种类及用量，同时在一步制粒过程中通入气体，可有效解决较低温度下带来的塌床问题，提高了生产效率。
主权项：1.一种替米沙坦的制粒方法，其特征在于包括如下步骤：（1）一步制粒法制粒：将氢氧化钠溶于乙醇水溶液中，加入替米沙坦、葡甲胺、聚维酮K25得到混合溶液，将山梨醇加入流化床，向混合溶液通入压缩空气或氮气喷入流化床进行一步制粒，所述乙醇水溶液的重量百分比为20~40%，一步制粒参数为：雾化压力2.0bar，喷液速度75gmin~300gmin，干燥温度50℃~60℃；（2）干法制粒：步骤（1）制得的颗粒加入适量硬脂酸镁进行干法制粒，干法制粒参数为：油泵压力10kgcm3~50kgcm3，整粒网孔径0.6mm~2.0mm，辊轮频率5Hz~30Hz；各组分重量份如下：替米沙坦32~48份、氢氧化钠2.688~4.032份、聚维酮K259.6~14.4份、葡甲胺9.6~14.4份、山梨醇134.912~202.368份、硬脂酸镁3.2~4.8份。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 山东京卫制药有限公司 一种替米沙坦的制粒方法及其固体制剂的制备方法
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